生物毒性阳性参比物质由FOOD AND DRUG SAFETY CENTER (FDSC) 研究生产，广泛应用于体外细胞毒性实验，可以满足中国药典-细胞毒性检查方法和YBB 00012003细胞毒性检查法的参数要求。生物毒性阳性参比物质主要成分是聚氨酯膜，同时含有不同含量的SPU-ZDEC（含二乙基二硫代氨基甲酸锌）和SPU-ZDBC（二乙基二硫代氨基甲酸盐），分别用于模拟中度细胞毒性和轻度细胞毒性。阳性对照样品分为不同的产品规格和大小，可以用于体外细胞毒性和植入实验的研究使用。

参比物质是指具有充分重现性的一种或多种特性值，并经过定性，能用于标定仪器、 评价测量方法或给样品赋值的样品或物质。当按照描述的方法进行试验时，通过参比物质可说明试验的可重复性，并达到预见的阴性反应或阳性反应，从而证实试验方法是正确和可靠的。同时使用参比物质作为阳性或阴性对照可以保证实验室之间结果的可比性。

生物毒性阳性参比物质具有批次重现性好，性能稳定、规格大小丰富的特点，可以作为医疗器械生物学评价-细胞毒性测定的理想材料。

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SPU-ZDEC生物毒性阳性参比物质

中度细胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER

SPU-ZDBC生物毒性阳性参比物质

弱细胞毒性 FOOD AND DRUG SAFETY CENTER