美国MD单克隆验证系统 简介：

采用传统技术证明细胞株是单克隆来源，这一过程非常耗时且主观性强。CloneSelect Imager和CloneSelect Imager FL是适用于对哺乳动物细胞进行快速成像和分析的高通量自动化解决方案。

通过多个时间点的成像跟踪可轻松回溯源自单个细胞的克隆形成过程。自动化采集和分析可提供准确、客观和一致的结果。

CloneSelect Imager单克隆验证系统应用广泛。能客观，定量地评估细胞生长；根据细胞密度，校准细胞表达水平；细胞生长分析，自动计算汇合度并生成生长曲线；细胞株开发和单克隆性验证；单克隆抗体开发等等。

美国MD单克隆验证系统  技术特点：

• 高速高分辨全孔细胞成像验证单克隆性，一块96孔板<2min
• 细胞呈3D透亮、与显微下一致，易于区分
• 荧光成像即可在第0天进行准确的单个细胞检测并证明单克隆性
• 软件生成单克隆性报告，以供审查和提交监管机构
• 可多仪器整合，实现流程自动化

白光和荧光成像
使用非标记白光对每个板的每个孔进行成像，采集时间短(<2min)。多通道荧光成像为单克隆性验证和对比汇合度测定提供了额外的可信度。
可对多种细胞类型进行快速成像
可在两分钟内对 96 孔板进行成像。适用于贴壁或沉淀悬浮细胞类型（如CHO、HEK、杂交瘤、iPSC）和许多其他细胞类型
高分辨率图像
高速荧光和高分辨率白光成像，可准确识别单个细胞，区分细胞碎片、死细胞等，实现连续数天拍照图像可视化和数据追踪。
软件数据处理工具加速细胞生长研究
智能软件自动计算汇合度并生成生长曲线、汇合度热图和细胞迁移图像。可随时间推移自动追踪每个孔的测定值。简化细胞株开发工作流程中的多个步骤（成像、样品追踪、数据分析和报告生成），以加快提交IND。
通过易于使用的软件进行智能分析
该软件自动计算每个成像时间点的汇合度。汇合度热图、细胞迁移图像、总生长率和平均速率可自动生成，并可导出。向导式软件用户界面，培训时间只需1小时。
定制自动化选项
AWES团队（先进工作流程工程解决方案团队）可提供各种定制服务，包括整合机械化平板装载、支持液体移取和培养的全自动化工作站。我们使用CloneSelect Imager打造出定制的自动化单元，用于iPSC工作流程、全测定系统、药物毒性和特性鉴定研究。

应用：

●细胞株开发
细胞株开发是制备生物制药分子（如单克隆抗体）过程中的关键步骤。该过程通常从将编码目标蛋白的 DNA 转染至宿主细胞开始，目标DNA会随机或定向整合至宿主细胞基因组中。筛选数以千计的克隆以鉴别稀有的高产细胞、以及验证单克隆源性是一个手动且耗时的过程。

●单克隆性验证
细胞株开发和单克隆性验证是生产生物制药分子（如单克隆抗体）的过程中的关键步骤。在分离稳定表达目标蛋白的单个活细胞后，可建立细胞株。此过程中的一个关键结点是记录单克隆性证据。单克隆性证据通常都是图像形式，据此可生成单细胞图像并将其随附在监管文件中。

●细胞生长分析
基于时间序列的细胞培养孔板连续拍照，软件能够将同一孔在数天的拍照图像进行整合，并自动计算汇合度并生成生长曲线、汇合度热图和细胞迁移图像，简化细胞株开发工作流程中的多个步骤（成像、样品追踪、数据分析和报告生成）。

●单克隆抗体(mAb)
单克隆抗体(mAb)源于一个亲本细胞，因此仅可结合单个表位。单克隆抗体开发通常指筛选和识别可靶向某一特定抗原表位的特异性抗体以用于疾病诊治，如COVID冠状病毒。

●克隆形成实验

软琼脂克隆形成实验是一种传统的技术，用于表征细胞不依赖于贴壁而生长的能力，这是癌变发生的标志。在半固体培养基等可增加克隆形成率的基质中接种后，细胞通常会孵育在可能影响克隆生长的化合物中。CloneSelect Imager细胞生长分析系统可对每个孔进行成像，并自动计算汇合度、估算克隆数量和面积以及追踪克隆的生长。

●细胞活力表征
细胞株开发就是发现源自单个细胞的克隆，其可稳定高表达目标治疗性蛋白。此过程中分离单个活细胞是关键的第一步。单细胞增殖形成克隆，随后可评估其目标治疗蛋白的产率。单细胞源性克隆的活性和生长速率可在CloneSelect Imager成像仪和SpectraMax i3x微孔板读板机以及成像细胞计数仪上进行表征。

●非标记细胞迁移研究
划痕实验在许多学科中都被用来研究细胞迁移，即细胞群的协同移动。在微孔板中培养的单层细胞上制造一个手工或标准划痕。微孔板可针对化合物文库进行筛选，以研究对细胞迁移的影响。使用这种方法可以研究化合物或基因库的影响。CloneSelect Imager 细胞生长分析系统能够快速成像（每板<90秒），并对细胞迁移进行客观、自动分析。