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在线样品处理Co-Sense系列

型号
研启科学仪器(东莞)有限公司

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公司主要销售实验室仪器仪表、实验室仪器设备、散热材料、增材制造设备、电气设备、电子产品、通讯器材、机械配件、通讯器材、电脑软硬件、机械配件、非标自动化设备、五金工具、实验耗材和试剂(不含危险化学品)、激光仪器及辅助设备;

电气设备、信息系统设计、集成;工程管理服务;单晶硅、碳化硅、立方氮化硼、石墨烯、石墨炔、碳纳米管技术开发、技术转让和检验检测服务;

计算机软硬件及辅助设备、信息系统软件、非标自动化设备的租赁和维修;

销售医疗器械、文化办公用品、五金交电、机械设备、监控设备、建筑材料、装饰材料、办公室用品;第二类医疗器械经营、第三类医疗器械经营;依托进口核心产品做研发:

团队是由深圳大学从事材料,光学,生物团队组成,目前核心创始人3位,分别负责材料,生物和光电领域,分别提供相应配套设施以及技术解决方案等;业务目前主要覆盖东莞,深圳,惠州,广州等整个广东地区,可快速抵达广东所在区域提供技术支持和服务。

目前典型服务客户有:清华大学深圳国际研究生院,哈尔滨工业大学(深圳),南方科技大学,深圳大学,深圳技术大学,北京大学深圳研究生院,松山湖材料实验室,大湾区大学(筹),东莞理工学院,中山大学,暨南大学,华南理工大学,广东工业大学等

详细信息

自动进行复杂的样品处理步骤!


在线样品处理Co-Sense系列

Co-Sense系列可自动进行样品处理,并可通过自动化的样品处理步骤提高LC-NMR以及LC-MS的操作效率。由此减少了复杂、耗时且昂贵的手动处理。同时,在未受LC-NMR以及LC-MS条件限制下进行参数自由设置,实现目标化合物良好分离。Co-Sense系列尤其适用于药品中杂质的结构分析,另外它对于生命科学或工业行业(比如生物体中的新陈代谢研究以及化学合成物中的不良反应)NMR检测有明显的优势。


系统变化

对药品杂质的Co-Sense系统
LC-NMR Co-Sense系统
BA Co-Sense系统(生物样本分析)


在线样品处理Co-Sense系列

美国FDA已发布了一个指导性草案“遗传毒性和致癌作用的药物和产品中的杂质:推荐方法”,规定了药品中对于遗传毒性杂质的限制,这些杂质的检测与正常杂质检测相比,需要高灵敏度的痕量检测方法。通常,采用质谱检测方法:比如GC/MS或LC/MS常用于杂质的高灵敏度检测。对于通过利用紫外检测器和其他传统的检测器(便于操作并可轻松应用在现有的HPLC中)建立一种高灵敏度的定量分析,这种需求越来越多。


法规要求标准

杂质摄取现在每日最多不超过1.5 μg,前提是服药周期长(12个月或者更长)
例: 对于30毫克每日用药量(每天三次,每日10毫克),遗传性毒素杂质需控制在0.005 %(1.5 μg/30 mg × 99%)

*相对于正常的杂质含量0.1 %的检测要求,需要大约灵敏度为其20倍的仪器进行检测。

Co-Sense系统通过进行1维液相及随后的2维液相分离得到杂质分离,并通过其在线浓缩捕集,可使其灵敏度增加10到20倍。

与MS相比,它还具备以下两个优势:1)不需要特殊的测量技能 2)创建体系的低成本,基于现存LC系统的延展性。专用控制软件的图形用户界面使操作更简单。

浓缩捕集后利用紫外检测器(二极管检测器)实现定量分析适用于一系列分离环境,比如磷酸盐缓冲液和离子对试剂的使用,实现化合物的高分离以及超痕量杂质的超高灵敏度分析。此种方法常推荐应用于灵敏度或分离性存在问题的例子中,比如在样品溶液浓度过低时或杂质化合物误认为是目标化合物时。

在线样品处理Co-Sense系列

特征

捕集浓缩超痕量杂质获取高灵敏度分析。Co-Sense系统仅通过进行一维对目标杂质成分的捕集和随后的二维分离,其灵敏度大约是单独进行一维或二维分离的10到20倍。

在线样品处理Co-Sense系列

此图反映了五种甲酸酯用甲醇溶解后作为测试样品的连续性分析结果。测量结果展现了优质的保留时间和峰面积重复性。

(2) 2D分离确保痕量杂质的可靠性分离

利用一维液相或二维液相不同的保留特点,或不同的流动相组成,可实现对痕量杂质的可靠性分析及高准确定量,对于此类痕量杂质利用一维液相分离很难将杂质中的主要成分进行充分分离。

含的药物其含量升至0.0008 %,其作为一种伪杂质进行分析,在浓缩前,药品中的另外一种杂质覆盖了色谱峰。浓缩提高灵敏度和分离度,可进行高灵敏度、高分辨率的检测(药品进样量:1.5 mL的 0.5 mg/mL样品溶液)



(3)特定控制软件使任何人都可轻松操作系统

丰富的专业实践和经验可有助于设定二维系统的分离条件并清洗流路。特定控制软件的图形用户界面十分清晰,可使任何人都可操作Co-Sense系统。

在线样品处理Co-Sense系列



LC-NMR中采用大量昂贵的氘溶剂来减少HPLC溶剂中的干扰信号。另外,由于数据采样中出现的灵敏度不足的现象不能在线补偿,痕量分析不在NMR的适用范围内。因此,当分析物包含了药物产品中的痕量杂质,需要采用复杂的HPLC洗脱处理来收集后续的分析物适应NMR的分析。NMR的Co-Sense系统自动完成样品中此类目标化合物的的分离及纯化,同时还可自动操作的过程为浓缩、脱盐、氘溶剂置换等。这有效地减少了LC-NMR检测时间并降低了整体操作成本。

特征

全自动样品处理

所有的样品处理过程,从目标化合物的引入、分离、浓缩到脱盐、溶剂替换再到转移至NMR样品管中,都是自动进行,这增加了操作效率,降低了手工操作带来的误差。同时在线持续处理即使是处理不稳定的样品也可进行稳定和可重复的分析。

高灵敏度检测

与现有LC-NMR相比,目标化合物的浓度可增加几十倍,可使高通量下短时间内获取高S / N的 NMR谱。

HPLC参数的优化

HPLC分离参数是在不考虑后续的NMR检测的情况下设置,在设置了的分离参数下可缓解NMR检测的限制。

轻松操作

此系统由图形用户界面软件控制。操作简易,系统操作状态一览无余。

溶剂使用减少

在Co-Sense LC-NMR中,在馏分收集阶段消耗大量的溶液,仅需极少量的高成本氘代溶剂用来对捕集柱中的目标化合物进行洗脱,其余可以使用传统的HPLC溶剂,可减少操作成本。


在线样品处理Co-Sense系列

1. 分离:通过利用制备柱,对目标化合物进行分离,洗脱液集中在样品环中

在线样品处理Co-Sense系列

2. 浓缩:在样品环中的洗脱液引入捕集柱进而捕集、脱盐并浓缩。

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3.替换:D2O送入捕集柱替代溶液。

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4. 洗脱:氘代溶剂送入捕集柱洗脱目标化合物,在进一步净化后,洗脱液直接输送至NMR管。



在线样品处理Co-Sense系列

生物样品自动预处理的高灵敏度、创新及有效性分析



在线样品处理Co-Sense系列
生物样品预处理柱

HPLC广泛地应用在生物样品的药物分析。样品预处理情况,以及色谱条件是显著影响分析精度和灵敏度的重要因素。BA Co-Sense系统,结构中包含新研发出的MAYI-ODS在线SPE柱和在线稀释流路通道,可自动操作从样品预处理到样品分析的所有过程。在线生物样本的预处理,比如血清或血浆,可显著的提高效率,减少分析的人工成本。


在线稀释旁路


在线样品处理Co-Sense系列
生物样品预处理柱

BA Co-Sense系统将稀释旁路加至样品引入流路(通至预处理柱)。将缓冲溶剂样品加入流动相或者添加少量的有机溶剂可确保蛋白结合率高的药品的捕集和浓缩,由此可实现高效去蛋白质以及高回收率。因此,可以实现对未处理的血清和血浆的直接进样。


在线样品处理Co-Sense系列

SIL-HT高通量自动进样器

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