医用级玉米淀粉药用辅料标准
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医用级玉米淀粉药用辅料标准
医用级玉米淀粉药用辅料标准
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中不溶。
【检查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
外来物质 取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.6%。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
药用二氧化硅(微粉硅胶)10kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用倍他环糊精(β环糊精)20kg/箱 样品装500g/袋起
药用液状石蜡(重质) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思辅药辅)
药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起
药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸 500ml/瓶 (朗思辅有售)
药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
药用糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订
药用轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
药用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思辅有售)