医药用乳酸药用辅料标准

医药用乳酸药用辅料标准

　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
　　本品与水、乙醇能任意混合。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。
　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。
　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
　还原糖　取本品0.50g，加水10ml混匀，用20%氢氧化钠溶液调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。
　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。
　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。