在新药和制剂开发的前期,科学家们遇到的一项挑战是仅有少量昂贵的 API(活性药物成分)可用于试验。
赛默飞世尔 Pharma 11 挤出机可提供节省物料和人力的挤出解决方案,其消耗量低至 20g/h。 其平行的11mm 双螺杆和紧凑的设计(可扩展,从而与赛默飞世尔独立药用混合系统配合使用)使得研究人员可以获取过程相关结果,甚至可以进行小规模生产。
Pharma 11 是一台小型规模的挤出机,十分适用于多种药物开发应用。 最小通量仅为20g/h,适用于研发应用,尤其是使用昂贵的API 及相关化合物进行开发或配方测试时。作为一个符合 GMP 标准的单元,赛默飞Pharma 11 同样适用于临床试验和小规模的生产(通量至2.5kg/h)。
其设计可以满足客户所面临的最艰巨挑战的要求,同时可以在产品开发周期中使投资效益得到,螺杆和料筒设计在所有赛默飞挤出机产品线(从实验室和中试规模到生产规模)中可以按几何级数进行扩展。
有多种附件可用于Pharma 11,从而为用户提供完整的挤出解决方案。 这些附件包括容积式和称重式给料机、传送带和切粒机。
特点:
1、小型
使用更少的物料,使研发更加快速、具有成本效益
使用占地面积小的机器,地利用实验室空间
带有触摸屏,特别适用于手套箱或隔离器等应用
2、简易
易于清洗和校验
所有物料接触部件可以轻松地拆卸
2 合1 机器
可轻易从热熔挤出 (HME) 转换为双螺杆制粒 (TSG) 应用
直观式触摸屏和集成式送料机料控制器,用户友好,易于操作
3、可扩展
将放大的风险最小化
由于赛默飞挤出机产品系列的可扩展性,可节省成本和时间
提供过程控制可记录挤出参数,适用于符合PAT GMP 标准的实验室/车间,可提供完整的验证:FAT, SAT, IQ/OQ
4、使项目风险最小化
螺杆元件和料筒设计在所有Pharma 挤出机产品线中可以按几何级数进行扩展,使得过程放大更为简单。
5、高度模块化,极为便捷
通量范围从20g/h 到高达2.5kg/h
易于拆卸,可以在清洗机器中对产品接触部件进行清洗
独立的筒和螺杆选件
处理长度:L/D 比值 40:1
6、易于处理
直观式操作
触摸屏
集成式送料机控制器
密码保护
三种不同的用户级别
可选的数据记录软件,用于记录数据趋势
可选的高分辨率扭矩测量
易于集成PAT测量,如 FTIR
7、 用于高潜质的API
占地面积小,可以放在手套箱中
触摸屏可拆卸,并固定在隔离器的外侧
无需额外的柜用于放置电子设备
单体设计使得可用水清洗,防止粉尘形成
应用
相关资料: - Pharma 11 TSG 双螺杆制粒机
- Pharma 11 产品说明
- 药物热熔挤出-工艺参数按比例放大
技术规格: 预热:7 x 5 L/D 加热/冷却区域,+ 用于模具的 1 个加热区域
材料:医药级不锈钢 Boehler M340
进料口:性液冷给料口
电源:230V 单相,16 安培
压力:100 bar,监控其安全性
尺寸:90 x 50 x 41 cm
速度:变速驱动系统(10 至 1000 rpm)
温度:10℃ 至 280 ℃(配有相应的冷却设备)
工具:杆模具 2 mm,可选的可更换模具喷嘴
转矩:每个轴 6 Nm,恒定扭矩,监控其安全性
重量:55kg