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WOL-24-C1128 WOL 规划建设 GMP无尘洁净车间 设计装修
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生产厂家广州沃霖实验室设备有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被评为国家高xin技术企业、2023年荣获“专精特新”中小企业等认证,是一家专注于洁净车间和实验室设计、施工的工程建造企业。
沃霖实验室是洁净行业优秀施工建造企业,拥有建筑装修工程专业承包二级、电子与智能化工程专业承包二级、环保工程专业承包三级等建筑资质。先后通过ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 认证,知识产权管理体系认证,拥有多项发明zhuanli、二十余项实用型zhuanli及十余项软件著作zhuanli。
在医药工程、生物工程、食品保健品、医疗器械、净化装饰、科研创新实验室等行业中建设有大量工程案例,服务企业顺利通过GMP认证、CMA/CNAS、“实验动物许可证”等认证认可。我们不断创新经营管理,秉持“讲信誉、守规矩、立远志、行wanli”的企业文化理念,继续深耕行业为企业提供一个更专业的洁净+实验室环境。
我们的愿景是:成为zuizhuanye的洁净+实验室建造企业。
我们的使命是:让洁净更简单,实验室更智能。
GMP车间建设是一项复杂的工程项目,需要遵循严格的规范和标准。以下是建设GMP车间时需要考虑的几个关键步骤:
1. 规划与设计:首先,需要根据生产需求和产品特性进行详细规划。设计应包括车间布局、人流物流通道、设备布置、洁净区划分等。
2. 选择合适的位置:GMP车间应选择在环境清洁、交通便利、远离污染源的地点。
3. 建筑结构:确保车间的建筑结构符合GMP要求,包括建筑材料、建筑方式、防尘、防潮、防虫等。
4. 洁净系统:设计并安装合适的空气过滤和循环系统,确保车间内空气达到所需的洁净级别。
5. 水系统:确保车间内的水系统符合生产要求,包括纯化水系统、注射用水系统等。
6. 电气系统:设计合理的电气系统,包括照明、动力、防静电、防爆等安全措施。
7. 设备采购与安装:根据生产需求采购合适的设备,并按照GMP要求进行安装和调试。
8. 验证:完成车间建设后,进行系统验证,包括设备验证、清洁验证、工艺验证等,确保车间符合GMP标准。
9. 培训与文档:对操作人员进行GMP规范和操作流程的培训,并建立完整的操作文档和记录系统。
10. 持续改进:根据生产实践和监管要求,不断对车间进行改进和优化,确保持续符合GMP标准。
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