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无菌隔离器
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中斯立孚(天津)生物技术有限公司位于全国*制造研发基地-天津,技术团队由国内多名冻干专家组成,拥有丰富的冻干工艺研发经验,并多次参与国家医药重大科研项目,负责冻干技术部分,研制出数十个具有重大经济效益的产品配方。
公司产品主要有实验室系列、中试系列、生产系列冷冻干燥机、层析实验冷柜以及色谱发酵系统等。为各行业的用户提供产品售前及售后的技术沟通与支持。根据用户的实际需求,为用户提供标准机及非标订制机。
我们的冻干技术中心为各行业用户提供冻干工艺优化、工艺配方开发、放大生产工艺等服务。为制药,医疗,新兴材料,美容,环保,食品等行业内的用户提供精准的冻干流水线定制化整体方案。
我们在上海、北京、苏州、广州、成都、武汉、西安等省市都设立了售后服务网点。每年在各地举办冻干技术培训会,与用户进行深入的技术交流。多年来我们以品质服务为经营理念赢得广大用户的认可。
无菌隔离器集成的汽化过氧化氢灭菌器(VHP)杀灭舱内初始污染菌后,舱体正压维持舱内无菌状态,创造一个A环境,可进行无菌检查实验。
性能特点
1、智能化控制系统,具有自动运行,手动运行模式,拓展端口,和管理程序,功能强大
2、舱体内部温度,相对湿度,压力和过氧化氢气体浓度(选配了浓度探头)等参数可实现实时监控,支持实时打印,存储等功能
3、具有目前国际上无菌检验隔离器的所有功能,USP/EP/CHP法规要求
4、灭菌系统采用国内前面的的维科二流体导管加药技术,能有效的保证设备运行稳定性和使用寿命
5、可以选配工业平板电脑,直线泵头集菌仪,过氧化氢浓度探头,手持式过氧化氢浓度检测仪,视频摄像系统,扫码系统,数据管理系统,在线悬浮粒子,在线浮游菌等
无菌隔离器技术参数:
1、金属材料:304不锈钢、316L不锈钢
2、非金属材料:聚氯乙烯、硅胶
3、电源:AC220V±22V
4、频率:50Hz±1Hz
5、功率:≤2500W
6、触摸屏:西门子触摸屏/12英寸平板电脑
7、控制:西门子PLC
8、舱内压力调节范围:-80-80Pa
9、湿度低的分辨率:0.1%
10、温度低的分辨率:0.1℃
11、压力低的分辨率:0.1Pa
12、舱内净化级别要求:静态A(根据需求确定)
13、泄漏率:≤0.5%vol/h
14、噪声:≤75dB(A)
15、高效过滤器:H14级
16、照度:≥300LX
17、隔离器气流模型:紊流/层流
18、VHP灭菌循环时间:传递窗≤50分钟,操作舱≤2.5小时
应用领域
1、适用于制药企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
2、适用于药检系统的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
3、适用于医疗器械企业的无菌室、微生物限度检测室或阳性室。
4、适用于医院制剂室。
5、适用于高毒性、高致敏药品的微生物检测。
6、适用于生物制品的微生物检测等。