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CDE备案 药用级硫酸铵详细说明
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药用级硫酸铵详细说明
硫酸铵,化学式为(NH4)2SO4,是一种无机化合物,常被称为硫铵。它通常为无色结晶或白色颗粒,无气味,易溶于水,但不溶于乙醇和丙酮。硫酸铵的物理性质包括:
溶解性:在0℃时溶解度为70.6g/100g水,100℃时溶解度为103.8g/100g水12。
密度:相对密度为1.77g/cm³2。
熔点:在235至280℃之间分解2。
吸湿性:具有吸湿性,吸湿后固结成块2。
水溶液性质:0.1mol/L水溶液的pH为5.5,呈酸性
药用级硫酸铵详细说明
本品含(NH4)2SO4应为99.0%~100.5%。
【性状】本品为无色或白色晶体或颗粒。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液(1→20)显铵盐和硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0。
氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
磷酸盐 取本品4.0g,加0.5mol/L硫酸溶液25ml使溶解,加钼酸铵硫酸溶液(取钼酸铵5g,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得)和对甲氨基苯酚硫酸盐溶液(取对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g,加水100ml,加亚硫酸氢钠20g,搅拌使溶解,即得。置于密闭容器中,可保存1个月)各1ml,室温放置2小时,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105 ℃ 干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10μg的PO4)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。