医用级乳酸钠药用辅料标准CAS号312-85-6
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医用级乳酸钠药用辅料标准CAS号312-85-6
医用级乳酸钠药用辅料标准CAS号312-85-6
【检查】 酸碱度取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
枸椽酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐 取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。
还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。
重金属 取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英刚(或铂坩埚)中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822一法),应符合规定(0.0002%)。
本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%(g/g)。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
【贮藏】 遮光,密封保存。