人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1检测试剂盒

规格：96T/48T

用途：用于检测血清、血浆、细胞培养上清液等样本中人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1的浓度。

使用前请仔细阅读说明书。如果有任何问题，请联系我们

具体保质期请见试剂盒外包装标签。请在保质期内使用试剂盒。联系时请提供产品货号、生产日期（见盒签），以便我们更高效为您服务。

【试剂盒性能】

物理性能：各液体组分澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气。

校准曲线线性：校准品剂量反应曲线相关系数 r 值，大于等于 0.9900。

精密度：批内变异系数 CV%小于 10%；批间变异系数 CV%小于 15%。

回收率：回收率在 85%-115%之间。

敏感性：本试剂盒识别人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1，与结构类似物无交叉。

稳定性：2℃-8℃保存，有效期 6 个月。

【实验原理】

人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1检测试剂盒应用双抗原夹心法测定标本中指标表达。用纯化的抗原包被微孔板，制成固相抗原，可与样品中指标相结合，经过彻-底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值）与待测样品中人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1浓度呈正相关。拟合校准品曲线，可以计算出样本中人细胞角蛋白21-1片段CYFRA21-1的浓度。

【试剂盒组成】

注意：

1、使用前请检查试剂盒中试剂的标签和数量与表格是否一致。

2、试剂盒 2-8℃保存，不得使用过期试剂盒。

3、包被微孔板单次未使用完，要谨记密封放到 2-8℃保存。

4、如果试剂盒的组份需要再次使用，请确保上一次使用之后没有被污染。

【样品的准备和保存】

以下只是列出样品采集和保存的一般指南。所有样本采集保存过程中， 不得使用叠氮钠做为防腐剂。样品如果不立即分析，应分装后冷冻保存， 且避免反复冻融。

细胞培养上清：离心去除沉淀，立即分析或分装后-20℃冷冻保存。

血清：用干净试管收集血液，室温凝固 30 分钟，离心 2000×g 20 分钟，收集血清。立即分析或分装后-20℃冷冻保存。

血浆：采用肝素、柠檬酸盐或 EDTA 抗凝，抽血后 30 分钟内在2-8℃离心 2000×g 20 分钟。为消除血小板的影响，建议在 2-8℃进一步离心 10000×g 10 分钟。立即分析或分后-20℃冷冻保存。

细胞裂解液：对于贴壁细胞，去除培养液，用 PBS、生理盐水或无血清培养液洗一遍。加入适量裂解液，用移液器吹打数下，使裂解液和细胞充分接触。通常 10 秒后，细胞就会被裂解。对于悬浮细胞，离心收集细胞，用 PBS、生理盐水或无血清培养液洗一遍。加入适量裂解液，用移液器吹打把细胞吹散，用手指轻弹以充分裂解细胞。充分裂解后，10000—14000×g 离心 3-5 分钟， 取上清。立即分析或分装后-20℃ 冷冻保存。

尿液：用无菌管收集，离心 2000×g 20 分钟。仔细收集上清。如有沉淀形成，应再次离心。

【注意事项】

1、本试剂盒仅供体外研究使用，不用于临床诊断。

2、试验中请穿着实验服并戴乳胶手套做好防护工作。特别是检测血液或者其他体液样品时，请按国家生物试验室安全防护条例执行。

3、严格按照规定的时间和温度进行温育以保证准确结果。所有试剂都必须在使用前达到室温 20-25℃。使用后立即冷藏保存试剂。

4、洗板不正确可能导致不准确的结果。在加入底物前确保尽量吸干孔内液体。温育过程中不要让微孔干燥掉。

5、消除板底残留的液体和手指印，否则影响 OD 值。

6、底物显色液应呈无色或很浅的颜色。

7、避免试剂和标本的交叉污染以免造成错误结果。

8、在储存和温育时避免强光直接照射。

9、平衡至室温后再打开密封袋以防水滴凝聚在冷板条上。

10、任何反应试剂不能接触漂白溶剂或漂白溶剂所散发的强烈气体。任何漂白成分都会破坏试剂盒中反应试剂的生物活性。

11、检测使用的酶标仪需要安装能检测 450±10nm 波长的滤光片，

光密度范围在 0-3.5 之间。建议使用时提前 15 分钟预热。

12、请勿使用其他批号或其他来源的试剂混合或替代本试剂盒中的试剂。

13、试验中所用的 EP 管和吸头均为一次性使用，严禁混用。

14、请勿使用过期的试剂。

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