注册人名称 箭牌国际公司 Arrow International, Inc.注册人住所 2400 Bernille Road Reading, Pennsylvania 19605生 产 地 址 (1)9 plymouth Street, Everett, Massachusetts,02149,USA; (2)16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts,01824,USA代理人名称 泰利福商贸(上海) 有限公司代理人住所 中国(上海) 自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03 单元产 品 名 称 主动脉内球囊反搏导管及附件 Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit型号、规格 型号规格: IAB-04830-U、IAB04840-U、IAB-05830-U、IAB- 05840-U、IAB-06830-U、IAB-06840-U、IAB-R950U、IAB- S730C、INZ-S840C。

结构及组成 该产品分三个部分：导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接 管。导管托盘含组件： 主动脉内球囊反搏导管， 反搏泵连接 管， 注射器， 带三通的延长管， 延长管等。穿刺托盘含组 件：带扩张器的鞘，带扩张器、侧臂的鞘，扩张器，穿刺 针， 导丝， 。管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含有水 滑涂层， 环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期两年。适 用 范 围 该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张 期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的 血液供应， 并降低左心室的工作负荷。