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GB/T 18457-2024射频电极针穿刺力测试仪
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生产厂家济南三泉智能科技有限公司(Sanquan Intelligent Technology),是一家集技术研发,产品设计,生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,拥有多位高级工程师,专业的生产制造,质检团队,打造了一整套完善的售前,售中,售后服务体系,真正做到“客户至上”,竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。
公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验。
多年来“Sumspring三泉中石”品牌得到越来越多的用户认可,多年的包装检测仪器研发、生产和应用经验,为5600余家实验室提供了8000余套检测仪器。是生物医疗企业、医疗器械制造单位及第三方质量检测机构可靠的合作伙伴和整体解决方案提供商。
三泉智能愿将智能技术应用于医疗器械的原材料检验、生产存储、产品应用各个环节。推动“中国医疗器械检测技术与世界同步”。
GB/T 18457-2024射频电极针穿刺力测试仪
三泉智能射频电极针穿刺力测试仪CCY-02专业解析
在现代医疗技术不断进步的背景下,射频微针电极作为微创治疗领域的核心组件,其性能的稳定性和可靠性直接关系到治疗效果与患者安全。其中,穿刺能力作为评估射频微针电极质量的关键指标之一,要求电极在保证治疗效率的同时,必须具备良好的穿刺性能,以减少患者痛苦并提升手术成功率。三泉智能推出的射频电极针穿刺力测试仪CCY-02,正是基于这一需求而设计的专业测试设备,严格按照GB15811标准执行,为射频微针电极的质量控制提供了有力保障。
一、应用范围
CCY-02射频电极针穿刺力测试仪广泛应用于医疗器械生产、质量检测机构及科研机构,特别适用于射频微针电极、医用注射针、留置针等各类细针类医疗器械的穿刺性能测试,确保产品符合行业标准及临床使用要求。
二、检测项目
该测试仪主要检测射频微针电极的穿刺力大小及针刺深度的重复性,是评估电极穿刺性能的核心指标。具体而言,测试包括:
穿刺力测试:验证电极在穿透模拟组织材料时的最大穿刺力是否不大于3N。
针刺深度重复性测试:对同一电极进行10次针刺深度测量,验证其重复性是否符合制造商规定。
三、测试原理
CCY-02测试仪采用高精度传感器与先进的力学测量技术,模拟实际穿刺过程,通过测量电极在穿透特定材料时所需的力值及位移变化,精确计算穿刺力与针刺深度。测试过程中,系统实时记录数据,并自动进行统计分析,确保测试结果的准确性和可靠性。
四、标准要求的测试方法
依据GB15811标准,测试方法如下:
准备阶段:确保测试环境稳定,选择符合标准的模拟组织材料作为测试对象。
穿刺力测试:将射频微针电极安装于测试仪上,以恒定速度穿透模拟组织,记录最大穿刺力值,确保不超过3N。
针刺深度重复性测试:在同一条件下,对同一电极进行10次独立测试,记录每次的针刺深度,并计算平均值及标准差,评估重复性。
五、产品参数
型号 | CCY-02 |
执行标准 | GB15811 |
测量范围 | 穿刺力:0-10N;针刺深度:0-50mm(可调) |
精度 | 穿刺力:±0.1N;针刺深度:±0.01mm |
测试速度 | 可调,推荐速度:1-10mm/s |
数据记录 | 自动记录、存储及分析报告生成 |
电源 | AC220V±10%,50Hz |
外形尺寸 | 400mm×300mm×250mm(长×宽×高) |
六、售后服务
三泉智能秉承“质量为本,服务至上”的原则,为用户提供全面的售后服务支持。包括但不限于:
技术培训:提供设备安装调试及操作培训,确保用户熟练使用。
软件升级:定期推出软件更新,优化测试流程,提升测试精度。
定制服务:根据用户特殊需求,提供非标规格产品的设计与制造服务。
三泉智能作为医用测试仪器领域的专业制造商,凭借强大的技术实力和丰富的行业经验,致力于为用户提供高效、精准的测试解决方案,助力医疗器械行业的持续健康发展。CCY-02射频电极针穿刺力测试仪,正是这一理念的又一力作,为射频微针电极的质量控制提供了坚实的技术支撑。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
GB/T 18457-2024射频电极针穿刺力测试仪