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301-000-000 柯惠可视喉镜

型号
301-000-000
上海聚慕医疗器械有限公司

初级会员2年 

经销商

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详细信息

柯惠可视喉镜301-000-000


产品名称

可视喉镜McGRATH MAC Video Laryngoscope

管理类别

第二类

型号规格

301-000-000

结构及组成/主要组成成分

产品由手柄、显示屏组成。手柄含光源、摄像头和电池。

适用范围/预期用途

产品用于辅助建立人工气道进行气管插管,及一般喉镜检查口咽和喉部。与本公司及安徽天康医疗科技股份有限公司生产的窥视片配合使用。


柯惠可视喉镜(型号:301-000-000)是一款用于医疗手术中的设备,帮助医生通过摄像头查看患者的气管。这款设备属于新一代可视喉镜,采用了更先进的电池管理系统,对于患者使用是安全可靠的。


根据给定的知识,以下是关于柯惠可视喉镜301-000-000的一些重要信息:


安全性:新一代可视喉镜(包括型号301-000-000)采用了更先进的电池管理系统,相对于旧型号,安全性得到了提升。


使用说明:为了进一步降低风险,柯惠全球将对可视喉镜(型号301-000-000)发布使用说明书(IFU)的附录,增加关于电池正确操作的警示信息。


召回情况:虽然新一代可视喉镜(型号301-000-000)没有被所有召回,但用户需要检查电池存放情况,并根据使用说明确保电池安全使用。如果电池状况良好且在安全使用期限内,设备可继续使用;如电池组件不符合储存条件或发生掉落,应立即处理并更换新组件。


潜在风险:使用受影响的设备可能导致一系列健康问题,如烧伤、割伤、组织损伤、牙齿脱落、眼部受伤、听力受损、耳鸣、呼吸衰竭、缺氧,甚至死亡。


处理措施:用户在处理电池组件后,应将设备退回公司。对于更新了使用说明的下一代设备,客户在遵守相关指引的前提下仍可继续使用。


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