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审计追踪系统
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生产厂家 南京众信科技发展有限公司成立于2020年,由在医疗信息化行业内有十年以上的技术、研发人员组成,产品已经在国内超过一百家用户使用。公司一直秉持“让产品更智慧,让工作更简单”的信念,确保产品设计能给用户带来更好的体验,并获得了非常好的评价。
目前公司主要产品集中在荧光图像处理FISH系统、人工智能染色体核型分析系统、人工智能骨髓细胞分析系统、检验科各类显微成像管理系统、血液实验室管理系统、病理质控管理系统、审计追踪系统等几类产品研发,欢迎各类医疗机构、第三方检验机构、代理机构来电协商合作。
南京众信审计追踪系统是为中西药厂、研究所等包括显微镜等各类检验设备的图像、数据的采集和信息化设计的管理软件,可用于显微鉴别、晶体分析、可见异物、微生物检验、细胞培养以及解决各类需要追溯的检验设备数据记录等等,满足GMP体系管理要求以及国家有关部门发布的《药品记录与数据管理要求》。
包含:
1、 图像采集模块
支持高清成像摄像头,支持多种动态成像测量、标注,支持采集自动区分原图和处理图。
2、审计追踪系统软件以及设备接口连接
1) 支持与常见实验室设备连接获取或记录实验、操作相关数据;
2) 支持与LIMS系统对接共享数据。
3、 支持专业的审计追踪相关功能
1) 支持为不同角色用户配置不同的权限,防止无意修改检验结果;
2) 支持密码强度控制,支持同一用户不同操作配置不同密码;
3) 检验结果一旦审核,不能修改,确保检验结果的可靠性;
4) 图像自动保存到数据库中,不会被直接编辑或删除,任何操作都会有日志记录;
5) 支持初检报告、复检审核、记录打印信息;
6) 支持防误操作电子签名;
7) 支持各类访问相关的追踪控制;
8) 系统详细记录所有工作日志,便于查询和追溯。
4、 GMP认证支持
1) 提供IQ、OQ、PQ的验证材料,协助用户进行相关的验证。验证方案可根据使用方的要求进行必要的修改;
2) 协助用户编写设备标准操作规程及维护保养SOP;
3) 协助用户进行体系审查以及问题整改,包括软件修改升级。
5、专业报告模块
1) 支持由单机版本直接拓展为网络版本;
2) 支持为不同检验设备配置不同的检验模块和报告格式;
3) 图像采集后自动导入报告系统;
4) 多种形式标注自动保存到图片;
5) 支持图像原图和处理图分别存储查看;
6) 系统存有专业术语模块,支持自定义;
7) 支持灵活的报告格式设置;
8) 支持不限图片数量报告模板格式;
9) 支持原图和处理图分别存储和查看;
10) 支持不限页数多页报告;
11) 可以根据用户需求配置多种图文检验报告格式;
12) 支持电子签章;
13) 支持专业的查询统计;
14) 支持WEB查询,提供当前样品检验报告给其他管理系统调用;
15) 支持导出带签名的PDF格式检验报告。
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
华润三九(枣庄)药业有限公司