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EHC 药品强光稳定性试验箱
宁波艾德生仪器有限公司是由原中国台湾WTI外资企业技术骨干创立的一家致力于专业设计开发、生产制造模拟自然环境(高温、低温、湿热、光照)试验仪器设备的股份制技术型企业。 公司拥有一支从事产品设计、生产制造及售后服务的专业人才队伍,具有完善的工艺、工装、检测和质量管理制度,所有产品的生产均按ISO9001:2008质量体系实施受控管理。公司坚持“与巨人同行,与世界同步”的发展战略,与美国杜邦(DuPont)、法国施耐德电气(Schneider Electric)、法国泰康(Tecumseh)、美国谷轮(Copuland) 、丹麦丹佛斯(Danfoss )、宝钢(Baosteel)等国内外优秀企业建立长期战略合作关系。
EDESON已成功为众多领域厂商、科研机构Lab提供了专业的仪器解决方案!所有产品均已在航空、航天、造船、电力、电子、汽车、医药、通讯、军工、科研机构及大专院校广泛采用,如:*上海光机的、中国计量科学研究院、中国兵器宁波材料所、上海电动工具研究所、北京大学、华中科技大学、诺丁汉大学、中国中医*、贵航电器、瑞声光电、普天通讯、共达电讯、SGS、天祥检测等科研机构、高等院校及检测机构的*好评。在此,我们衷心感谢广大新老客户多年来对EDESON的支持与信赖!
EDESON也将秉持一贯的专业精神和质量,格守“为客户创造价值”的经营理念,一如既往地为广大新老客户提供优质、高效的产品与服务,树立“EDESON”品牌形象。
本公司产品符合ISO、GB、GJB、ASTM、DIN、JIS、CNC、UL、MIL、IEC、GMP/FDA等行业标准及大众TL,通用GM汽车行业标准。
EDESON坚信,通过我们的合作与努力必将达到我们共同的目标----品质成就品牌!
一、用途概述:
综合药品稳定性试验箱采用的结构设计,选用*优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。全国:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
1、加速试验:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
2、长期试验:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
3、强光照射试验:4500±500LX 10天
4、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
5、光照和紫外辐照试验可同时完成。
二、主要技术参数:
设备型号 | EHC-150LGP | EHC-250LGP | EHC-500LGP | EHC-1000LGP | EHC-1500LGP | |
控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
温度均匀度 | ±2℃ | |||||
湿度范围 | 25~95%RH | |||||
湿度偏差 | ±3%RH | |||||
光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
制冷系统 | *全封闭压缩机 | |||||
控制器 | 可编程触摸屏控制器 | |||||
设备电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | ||||
内容容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | |
内胆尺寸(mm) | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 900×580×1600 | 1410×800×1500 | |
外形尺寸(mm) | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1410×890×1950 | 1570×1475×2050 | |
光照方式 | 顶部光照 | |||||
打印机 | 标配微型针式打印机 | |||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等 |