复合材料检测

颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法

摘要：溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题，溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品，利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量，并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍，从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。

关键词：溶剂残留、软塑包装、镀铝复合膜、颗粒剂药品、气相色谱仪

1. 意义

对于干式复合膜类软塑包装来说，在复合各层薄膜时，需要将复合用的胶黏剂溶解在相应的有机溶剂中，然后将胶黏剂涂布在待复合的薄膜表面；与胶黏剂相似，印刷用的油墨一般也需要溶解在溶剂中后进行印刷。因此，复合、印刷后促进溶剂挥发的各道工序(如干燥、熟化工艺等)控制的如何是影响软塑包装中残留的有机溶剂量的重要因素。一般来说，复合或印刷时使用的有机溶剂主要分为四类，分别为醇类、酯类、酮类及苯类，这些溶剂均对人体具有一定的危害，尤其是苯类溶剂已被世界卫生组织认定为致癌物质。

目前，国内相关标准对软塑包装中溶剂残留量较为严苛的要求，溶剂残留总量≤ 5.0 mg/m²，其中苯类溶剂不得检出(检测量< 0.01 mg/m²时视为未检出)，若软塑包装中残留的溶剂量较多，残留的溶剂则会在与内容物的长期接触过程中，逐渐向内容物中发生迁移，污染内容物，使内容物出现类似油漆类的异味，并危害食用者的身体健康。故而加强对所使用软塑包装材料溶剂残留的监测，是保证包材使用安全的重要依据。

本文涉及试验仪器：GC-7800气相色谱仪