原料药检测

气相色谱法测定葡萄内酯中的溶剂残留

2020-12-28470
检测样品
葡萄内酯
检测项目
溶剂残留
应用领域
制药/生物制药

南京科捷检测科技发展有限公司

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方案概述
由于在合成过程中使用了丙酮、甲醇、吡啶溶剂,上述溶剂可对人体产生危害,因此产品中溶剂的残留量应控制在人用药品注册技术规范协调大会(ICH)规定范围内。本实验参照《中国药典》2005年版二部附录残留溶剂测定法的指导原则,采用毛细管气相色谱法,同时测定上述3种有机溶剂,方法简便、可靠。
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方案详细说明
葡萄内酯是从柑桔属植物中分离得到的香豆素类化合物,据文献报道葡萄内酯具有显著的抗肿瘤、神经保护、抗炎和清除自由基等活性。药理实验研究发现葡萄内酯具有促进胃肠动力作用,其作用机理为抑制乙烯胆碱酯酶,很可能成为新药候选化合物,但其在植物中的含量较低,影响对葡萄内酯的开发利用。结合手性合成的新研究成果,本室提出了全新的合成路线,以香叶醇和伞形酮为初始原料,通过氯代、成醚反应合成葡萄内酯。

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