药用辅料检测

药用辅料是所有药物制剂配方中非常重要的组成部分，对药物的质量、安全性以及有效性有重要影响。2020版《中国药典》四部收载辅料共335种，其中新增65种，修订212种。

黄原胶通常认为无毒、无刺激性，而且在低质量浓度下就具有高粘度，而且能提供良好的触变性，因此在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中可用作助悬剂/稳定剂/增稠剂等。由于黄原胶良好的物理性能以及在药物制剂中的广泛应用，《中国药典》自2010版始收载黄原胶，本次2020版药典对黄原胶粘度测量使用的粘度计类型作出修订，修订变动如下：


 

小量适配器VOLS样品杯自带温度测量功能，不但可以满足小量样品快速恒温进行粘度测量的要求，还可以实时反馈样品温度，当黄原胶样品达到药典要求的25℃±1℃时再开始测量，保证粘度结果的可靠性。

高精度恒温循环
温度稳定性高达±0.1K的IKA恒温循环器HRC2 basic，可在-20℃~100℃范围内进行恒温，高低液位及电子+机械液位监控保证使用安全。

一站式解决您的顾虑

• 满足FDA 21CFR Part 11 法规

制药用户关注的数据管理要求，IKA 同样为您充分考虑。配备Labworldsoft® 6 Visc实验室控制软件，您不仅能同时控制粘度计及恒温设备，您还可以通过软件实现用户权限分级管理、审计追踪、电子签名、不可篡改的数据等符合FDA 21CFR Part 11 法规要求的功能。

 

• 验证服务

IKA可以在测量仪器交货时进行2Q或3Q验证服务，您可以在订货时提出验证需求。