化药新药研发检测

医药产品开发栓剂硬度实验

实验室实践一：栓剂

不同PEG用量对栓剂物理特性的影响，在制备栓剂之前用PEG校准栓剂模具。确定不同成分的 PEG 基质对栓剂物理特性的影响。

介绍

栓剂是各种大小、外观（形状）和重量的固体剂型，旨在通过直肠途径给药，在直肠途径中它们熔化、软化或溶解以发挥其作用。它们能够很容易地插入预定的孔口而不会引起过度膨胀。

设备和材料

仪器：

型号:  自动栓剂硬度测试仪一台(ST-Z16)

材料：

10栓剂

程序

1. 选择10栓剂，使用盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪（ST-Z16）测试直径、厚度和硬度的均匀性。

 结果

硬度         脆性

1789.100      1784.400

讨论

本实验选取10组栓剂测量其厚度、直径和硬度。根据所得结果，栓剂厚度、栓剂直径。 对于栓剂的硬度结果在1789.100到1887.400之间。通过计算偏差，可以证明栓剂的均匀性。

盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪（ST-Z16）是一种测量栓剂硬度理想的仪器。栓剂硬度对于确保硬度变化非常重要。如果与所需的正常范围存在重大偏差，制造商不能继续制造药物。如果栓剂通过硬度测试则是利用度良好的栓剂。

结论

通过栓剂硬度测试，它们具有均匀的直径、厚度和硬度。它是通过盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪（ST-Z16）测量的。