其他制药/生物制药检测

在分析聚合物乳液的粒径分布时，通常采用一种光散射方法。一般来说，光散射的方法分为两类：静态的和动态的。静态光散射，也被称为激光衍射，使用空间阵列探测器，记录散射光的角度为a的函数。动态光散射则是测量一段时间内散射光在一个角度的振幅。在这两种技术中，都需要专门的数学算法来进行反演算法的计算用以获得散射光模式或散射光时间的分布，以得到粒度分布(PSDs)。由于这两种光散射方法的集成性质，这项技术具有低分辨率和低灵敏度，这导致它们可能很容易受到伪影和不稳定性的影响。

本文的数据表明，Nicomp380中使用的Nicomp算法可以为分布相对较广的乳液样品提供准确和真实的PSDs。光散射技术，由于它们的整体性质(如果测量的信号来自于许多不同大小的粒子的同时提供)，需要数学算法来进行“反推”以获得原始数据，从而产生对真实存在、潜在粒径分布或PSD的简化估计。因为所有这些算法在某种程度上都是不良状态下获得的，所以相应的测量值必然缺乏分辨率和精度，因此所分析的乳液的PSD就越困难。动态的光散射(DLS)有一个自相关函数曲线。这条光滑、单调递减的曲线通常通过定义良好的粒径分布导出的预定解析函数的佳拟合分析后所得到的。之后，可以为相关函数转换为粒度分布（例如，使用拉普拉斯变换）选择合理的初始条件。另一方面，粒子计数方法如AccuSizer780与光散射方法相比具有固有的优势，因为它们能够为与乳液密切相关的部分提供更准确的结果，且同时具有安全性和稳定性，即乳液中的尾端大颗粒。