中药材和饮片检测

中药饮片及中成药中多种真菌毒素 检测解决方案

2021-08-281504
检测样品
中药饮片,中成药
检测项目
黄曲霉毒素
应用领域
制药/生物制药

青岛普瑞邦生物工程有限公司

中级会员7
方案概述
《中国药典》2020版编制大纲中,针对中药安全性全面制定了易霉变中药材及饮片的真菌毒素*。相较于2015版药典,《中国药典》2020版通则9305中真菌毒素检测类别范围扩大至60余种,通则2351分别制定了黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、T-2毒素的规范前处理方法。对此,普瑞邦特推出该解决方案,以供大家参考。
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方案详细说明

《中国药典》2020版编制大纲中,针对中药安全性全面制定易霉变中药材饮片真菌毒素*。相较于2015版药典,《中国药典》2020通则9305中真菌毒素检测类别范围扩大至60余种,通则2351分别制定了黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、T-2毒素的规范前处理方法。对此,普瑞邦特推出该解决方案,大家参考。

三版《中国药典》中真菌毒素项目检测与样品比对:

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示例一:中药饮片及中成药中黄曲霉毒素的检测:

 

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附:淋洗液配置:25g氯化钠+5g碳酸氢钠+0.1mL聚山梨酯-20,用水稀释至1L,即可。


示例二:中药饮片及中成药中多种真菌毒素的检测

 

一种中药饮片或中成药需要进行多种真菌毒素的检测。在前处理过程中,使用免疫亲和柱对样品进行纯化富集,操作较为复杂,耗时颇长,通常目的产物种类单一。而PriboFast ® 多功能净化柱+13C稳定性同位素内标组合很好的解决了这一问题,可协助您实现复合毒素的同步净化与检测。PriboFast ® 多功能净化柱内含复合吸附填料,将样品中的脂类、蛋白、色素等杂质吸附,目标物随样液通过填料30s内完成净化和富集Pribolab ® 13C稳定性同位素内标和待测物具有相同的色谱学行为,但可被MS区分,可以消除样品制备、离子化过程中的离子抑制或增强带来的回收率偏差,保证结果的准确性。经过PriboFast ® 多功能净化柱处理后的样品净化液,搭配13C稳定性同位素内标,借助LC-MS/MS,可轻松实现黄曲霉毒素,赭曲霉毒素,呕吐毒素,玉米赤霉烯酮,伏马毒素,T-2毒素等多类真菌毒素的一步测定。大大提升实验室检测分析的效率与检测结果的准确性。

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高效液相色谱仪-质谱仪所需的仪器和耗材

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注释:黄曲霉毒素混合内标1AFB1-黄曲霉毒素B1AFB2-黄曲霉毒素B2AFG1-黄曲霉毒素G1AFG2-黄曲霉毒素G2            

      本内容参考《中国药典》2020公示稿进行实验及编写,对于将来正式文件的调整不做任何保证,若方法进行优化恕不行通知,如有需求,与我们联系。

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