中药材和饮片检测

德合创睿药检设备应用

在日常生活中我们经常会关注环境、食品等领域检测，对药品的检测比较陌生。其实在常备感冒药的说明书中，可以看到其成份往往包含多种中药材。中药材的检测与我们的生活也息息相关。

          图1 双黄连口服液说明书      

  图2 感冒清热颗粒说明书

使用硫磺熏蒸是部分中药材粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。由于二氧化硫是一种较强的还原剂，导致中药材本身有效成分发生改变的同时，也有可能影响中药材的质量和疗效。同时，二氧化硫含量过高，会引起服用者产生咽喉疼痛、胃部不适等症状。为保证中药质量和用药安全有效，其测定方法在2005年版《中国药典》增补本中开始收载。在2020年版《中国药典》通则2331 二氧化硫残留量测定法中，对二氧化硫的检测给出了三种方法。

第一法 酸碱滴定法。将中药材以蒸馏法进行处理，样品中亚硫酸盐系列物质加酸处理转化为二氧化硫后，随氮气进入含有双氧水的吸收瓶中，将其氧化为硫酸根离子。前处理装置图如图3所示。

图3 酸碱滴定法蒸馏装置                        

图4 DH4000中药二氧化硫测定仪

德合创睿DH4000/DH4600中药二氧化硫测定仪（图4）是严格按照药典要求设计的智能一体化设备，集加热、蒸馏回流、冷却、氮吹控制、磁力搅拌、接收功能于一体。采用远红外陶瓷热源代替普通电热炉或电热套，热效率高且耐酸碱腐蚀。一次可做4/6组样品，加热功率可单组单控。氮气流量控制单元具有氮气保护功能，超压可自动泄压。同时搭配自动清洗系统，逆流清洗程序避免样品残留影响。

第三法 离子色谱法。将中药材以水蒸气蒸馏法进行处理，样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫，随水蒸气蒸馏，并被双氧水吸收、氧化为硫酸根离子后，采用离子色谱法检测。蒸馏装置如图5。

图5 离子色谱法水蒸气蒸馏装置

水蒸气蒸馏装置的搭建存在占用实验室空间、蒸气与氮气流量不易控制、装置气密性难以保证等问题，最终影响到检测结果。德合创睿推出全自动智能水蒸气蒸馏仪系统，搭配德合创睿iCR1500智能型离子色谱仪，提供从样品前处理到数据分析一站式解决方案。全自动智能水蒸气蒸馏仪采用6通道并联设计，通过微电脑触控程序进行自动控制，实验过程无需人员值守自动运行。蒸馏单元采用双重智能终点控制，精确称重系统、精准蒸馏截止与泄压系统智能联动，并且内置自动气密性检测系统及自动清洗系统，确保实验的准确性及操作的便捷性。

图6 全自动智能水蒸气蒸馏仪  

图7 iCR1500智能型离子色谱仪

相比传统离子色谱仪，iCR1500（图7）采用全塑流路、自动量程转换，具备智能启动、智能维护、智能关机、智能硬件配置、智能参数一键召唤等功能，并增配自动泵后冲洗、自动切换维护、在线气液分离、淋洗液检测、漏液报警等设计，告别繁琐消磨的仪器操作，与仪器交互更加智能友好。

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在《中国药典》中，中药材的检测常常采用加热回流提取的前处理方法。例如第四部 通则 2201 浸出物测定法、通则 0722 维生素D测定法、部分理化鉴别、含量测定实验等等。

图8 西洋参含量测定

针对以上实验，德合创睿推出两款智能化冷凝回流设备：DH2800智能水浴冷凝回流提取仪和DH2160智能高温冷凝回流提取仪。

图9 DH2800智能水浴冷凝回流提取仪   

图10 DH2160智能高温冷凝回流提取仪

DH2800智能水浴冷凝回流提取仪采用12个加热位，水浴单元可自动进行水位控制，4个温度探头实时显示各个位置温度。内循环系统保证温度均匀恒定。当水浴温度满足不了部分需要高温的冷凝回流实验，可使用DH2160智能高温冷凝回流提取仪，采用石墨加热源，耐高温、腐蚀，受热均匀。16个加热孔位，每一位可独立控制，加热温度任意设置和实时监控。两款仪器均采用风冷和水冷双重模式，超大风量交流风扇确保提供高效的冷凝回流效果。

德合创睿DH2400全自动挥发油测定仪/甲苯法水分测定仪适用于《中国药典》2020版 第四部 通则 2204 挥发油测定法，中药材及饮片的挥发油含量检查项目、第四部 通则 0832 水分测定法 第四法（甲苯法），中药材及饮片的水分含量检查项目。可同时完成加热、封闭循环持续冷却、测定目标物接收工作，实验完成后无需转移直接进行测量数据的读数。加热单元采用适合圆底烧瓶加热的碗状远红外陶瓷热源，冷凝单元外置冷却水自循环，制冷效果成熟可靠。一机两用可完成挥发油和甲苯法水分的测定。

图11 DH2400全自动挥发油测定仪/甲苯法水分测定仪

中药质量的好坏不但直接影响治疗和预防疾病的效果，而且与人们的健康和生命安全也有直接关系。无论是药材、饮片、还是制剂，都是复杂的混合物，是中药分析与检测的难点和特点。德合创睿也将致力于药检设备的开发与优化，使药物检测复杂的实验流程更加智能，分析更加准确。