原料药检测

【应用案例】光电衍生系统检测前列地尔(Alprostadil)

2022-02-14822
检测样品
前列地尔
检测项目
前列地尔是否存在
应用领域
制药/生物制药

青岛普瑞邦生物工程有限公司

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方案概述
前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一种前列腺素。在临床上主要用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。
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方案详细说明

1.  简介

前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一种前列腺素。在临床上主要用于心肌梗死血栓性脉管炎闭塞性动脉硬化等症;

 

2.   检测方法

采用岛津液相搭配Pribolab多功能光电衍生系统(MDS-3000)-二极管阵列检测器,对三种前列地尔进行检测。

 

3.   仪器方法:

 

色 谱 柱 C18,15cm*4.6mm*5um
流 动 相 甲醇:磷酸盐缓冲液(pH为6.3)=73:27
流      速 1.0mL/min
柱后反应液 1mol/L的氢氧化钾溶液
柱后反应液流速 0.5mL/min
柱     温 30℃
柱后反应温度 60℃
检测波长 278nm
进样体积 50uL

 

4.   色谱图:

图片1.png

 

5.  光谱图:

在190-800nm进行全扫,得到三个目标峰的光谱图如下:

第一个目标峰光谱图

图片2.png

第二个目标峰光谱图

图片3.png

第三个目标峰光谱图

图片4.png


6.  系统适应性

样品名

保留时间

面积

理论塔板数(USP)

拖尾子

分离度(USP)

    混    标

14.614

857015

8729

1.017

--

36.214

96820

96820

1.045

24.153

39.097

45203

15600

1.014

2.387


7.  精密度

七针保留时间及峰面积精密度

 

序号

1

2

3

保留时间

峰面积

保留时间

峰面积

保留时间

峰面积

1

14.767

798391

36.820

86129

39.673

34050

2

14.653

800764

36.620

85774

39.480

36433

3

14.647

799895

36.687

80965

39.533

36275

4

14.747

800698

36.893

84758

39.733

36131

5

14.760

800430

36.920

85888

39.767

36262

6

14.773

802902

36.953

84511

39.747

36164

7

14.760

805330

36.860

84531

39.640

37672

RSD

0.37 %

0.28 %

0.34 %

2.08 %

0.28 %

2.95% 



8.  结论

经验证,可采用液相色谱搭配Pribolab多功能光电衍生系统(MDS-3000)完成前列地尔的检测。

 

 

 

 

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