化药制剂检测

HPLC-ELSD检测炎琥宁钠、钾含量

2022-05-11941
检测样品
炎琥宁
检测项目
钠、钾含量
应用领域
制药/生物制药

上海通微分析技术有限公司

高级会员7
方案概述
本实验按照国家药品标准要求,采用液相色谱-蒸发光散射法,建立了炎琥宁中钠、钾含量检测的方法,为炎琥宁生产质量控制提供保障。
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方案详细说明

琥宁(C28H34KNaO10),一般为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐-水合物或无水物,具有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥宁中钠、钾比的理论摩尔比约为1:1,为避免炎琥宁生产工艺中生成双钾盐、成盐不*或碳酸氢钠加入的随意性,有必要对钠钾摩尔比进行质量控制。本实验按照,国家药品标准[WS-10001-(HD-0042)-2002-2021]要求,采用液相色谱-蒸发光散射法,建立了炎琥宁中钠、钾含量检测的方法,为炎琥宁生产质量控制提供保障。

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