原料药检测

测定香芍软胶囊中砷汞铅镉铜含量ICP-MS

引言

有害重金属元素进入人体并与酶蛋白牢固结合，可导致组织细胞出现结构和功能上的损害，甚至引起肿瘤，因此世界各国对这些有害元素在药品、食品中的含量制定了严格的标准。《中华人民共和国药典》2005年版引进ICP-MS法作为检测中药砷、汞、铅、镉、铜5种元素的测量方法;并对所载甘草、白芍、阿胶、金银花等17种生药或提取物提出了限量要求。本文香芍软胶囊(XSSC)由香附、赤芍等5昧中药组成,具有疏肝理气、活血化瘀、止痛之功,用于气滞血瘀型慢性胆囊炎的治疗。因本病患者服用疗程长,有毒重金属易体内蓄积,影响人体健康,对有害元素的严格控制显得尤为重要。本文采用微波消解、ICP- -MS法对XSSC囊心物中砷、汞、铅、镉、铜含量进行同时测-定,为药品的质量标准提高提供科学依据。

方法原理样品经微波消解,以lle为内标，以茶叶、田白菜标准物质为质控,采用ICP-MS测定上述5种元素。结果:对于所测5种元素,标准曲线的相关系数r>0.9996,回收率为95.8-101.6% ，RSD<5.8%。结论:本测定方法快捷、准确、灵敏度高，适用于XSSC囊心物中，上述5种元素的同时测定。

关键词: ICP-MS ;;砷;汞;铅;镉;铜

仪器与试剂

美析ICP-MS6880电感耦合等离子体质谱仪

微波消解

浓硝酸(优级纯）

30%过氧化氢

内标溶液ρ(Re)=25ug/L-1(国家标准物质研究中心);标准参考物质

为茶叶(GBVVl0016)、圆白菜(GBWI0014)(中国地球物理地球化学勘查研究所)。