原料药检测

雷磁T系列电化学仪器新品上市， GMP功能贴合制药行业需求

GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写，是药品生产和质量管理的基本准则，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

同时，药品应当符合国家药品标准，《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分与集大成者，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中国药典》不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具之一，同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用。

雷磁T系列电化学仪器含有PHSJ-5T型pH计、DDSJ-318T型电导率仪、JPSJ-606T型溶解氧测定仪、PXSJ-226T型离子计、DZS-708T和DZS-708T-A型多参数分析仪6个型号，该系列拥有创新的强制校准和标样核查功能，结合方法管理和用户分级权限管理，360°检测管理，*合规GLP和GMP。同时支持连接雷磁自动进样器，完成自动标定、清洗和测量，实现批量样品的全自动电化学分析。

电化学仪器品类在制药行业一般应用于pH值测定法和制药用水电导率测定法。

应用注意事项

（1）pH值

（2）电导率

² 电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的±2%范围内。进行仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。

² 仪器最小分辨率应达到0.1μS/cm，仪器精度应达到±0.1μS/cm。

² 电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。

² 水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在±2℃以内。

备注：注射用水中第三次测定需要配套pH计，测定pH值，精确至0.1pH单位（通则0631）

应用仪器和电极配置推荐

DZS-708T型多参数分析仪

1. 一机多用

² 内置pH/pX、电导、溶解氧3个测量单元

² 检测项目：pH/ pX值、离子浓度、mV值、ORP、电导率、电阻率、TDS、盐度、灰分、溶解氧、溶解氧饱和度、温度

2. 彩色触屏、智能管理

² 高清彩色液晶触摸屏

² 智能化系统，支持方法、电极、数据、用户分级、密码管理等功能

3. 智能检测、自动识别

² 智能判别终点，支持自动读数、定时读数、定时间隔读数、手动读数

² 支持自动识别标液，自动温度补偿

² 支持强制标定和强制核查功能

² 支持报警功能，可设置上下限

4. 数据管理、信息传输

² 支持数据存储（各1000套），支持GMP 管理，符合GLP规范，实现数据的完整溯源和追踪

² 丰富的外接设备支持：PC、U盘、打印机、扫描枪、自动进样器