生物药物研发检测

1    Ames试验简介

Ames试验，亦称细菌回复突变试验（Bacterial Reverse Mutation Test)，于1975年由美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室建立并不断发展完善，至今已成为国际上通用的遗传毒理评价体系的必检项目，同时也是许多遗传毒理学新兴技术发展过程中对照验证结果的试验之一，广泛应用于化合物的致突变性和潜在致癌性的初筛检验。当前，Ames试验在食品、药品、化学品、化妆品、农药、医疗器械等多个领域中得到了广泛的应用，成为产品研发和申报阶段必须开展的遗传毒性试验。

Ames试验是利用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌营养缺陷型菌株与被检测化合物共培养，如果化合物有一定的致突变性，则可使缺陷型菌株发生回复突变，重新突变为野生型。野生型菌株自身能合成组氨酸/色氨酸，能在无组氨酸/色氨酸的培养基上生长并形成菌落，营养缺陷型菌株自身不能合成组氨酸/色氨酸，不能在无组氨酸/色氨酸的培养基上形成菌落，据此可评价受试物的致突变性。

2    Ames试验菌株

Ames试验是以营养缺陷型的突变体菌株为指示生物检测基因突变的体外试验，常用的菌株有组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌或色氨酸缺陷型大肠杆菌。

2.1 菌株基因型和突变类型

2.2 不同研究领域的Ames试验的菌株组合

表1 不同研究领域的Ames试验的菌株组合比较

3    IPHASE Ames试验产品

IPHASE/汇智和源以各领域细菌回复突变试验的国家标准和指导原则为技术资料，整合了各标准中诱导S9制备方法、Ames试验菌株组合、标准诱变剂选择和相关试剂的浓度要求等技术要素，在不断的试验和优化过程中形成了遗传毒性Ames试剂盒及相关产品，助力于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器械和农药等的致突变作用的研究。

4    IPHASE产品优势

l  便捷

省去诱导S9制备、试剂配制和菌悬液制备的时间，可以直接使用，大大缩短了实验周期。

l  准确

试剂盒各成分均经过严格的质量检测，实验结果准确、可靠、重现性高。

l  应用广

应用范围广，可用于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器械、农药等的遗传毒性研究。

l 定制服务

可根据客户需求提供定制产品。

IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方法和新手段，为食品、药品、化学品等的遗传毒性研究提供便捷产品。

5    相关产品

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汇智和源，致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂，IPHASE为公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。