CHO培养基和克隆筛选方法的对比分析
2022-08-24678摘要
选择优的生长培养基和可重复的工艺条件是生成高产、优质生物治疗药物中的重要任务。现行行业标准是使用哺乳动物细胞(例如克隆CHO悬浮细胞株)生产这些药物。化学限定的细胞培养基已经成为现代CHO生产工艺的金标准,可促进监管批准。生产克隆、工艺条件和细胞培养基精选的组合可确保在产品效价和产品质量方面具有最佳的工艺性能。除非使用已有的平台工艺,在着手工艺开发之前,通常需要找到合适的克隆/培养基组合。在此情况下,能够可靠支持稳健细胞生长和工艺可放大性的培养基配方对于确保最终药品的可重复质量和所需特性至关重要。
运用培养基基准测试对比分析,充分利用Ambr@ 15微型生物反应器平台,进行克隆/培养基各种组合的培养基筛选工作。结果证明赛多利斯4Cell XtraCHO培养基系统,在细胞生长、存活率、产量、糖基化分析方面,性能优于对照组培养基。
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