疏水作用色谱法(HIC) 在抗体药物偶联物(ADC) 药物抗体比值(DAR) 和药物分布测定中的应用
2022-08-261647药物抗体比值(DAR) 是抗体药物偶联物(ADC)的一个关键属性，是药物研发过程重要的质控环节。
ADC药物已经发展至第三代，特异性偶联技术能够产生稳定的药物抗体比，对于ADC的药效和安全性都有很大的贡献。
疏水作用色谱是可以检测抗体药物偶联物DAR值的一种技术，与紫外/可见吸收光谱法相比，疏水作用色谱法能将不同DAR值的组分分离开，从而能直接测定不同DAR值组分的比例，而这在稳定性试验中是非常有用的，因为游离小分子药物与偶联到抗体上的小分子药物会有相似的吸收,在紫外/可见光谱检测中，游离小分子药物的释放不一定导致DAR测量结果的降低，而色谱法能够确定游离药物的释放情况。
Nexera Bio生物兼容液相可耐受高盐环境，通过梯度洗脱，降低盐浓度，增加有机相比例，可将偶联不同药物数量的ADC分离。本文使用岛津生物兼容液相系统(Nexera Bio)建立了-种疏水作用色谱(HIC)方法用于抗体药物偶联物(ADC)中药物抗体比值(DAR)和药物分布的测定。
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