残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2022-09-22480
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药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能*去除的有机溶剂。
按有机溶剂的毒性和对环境的危害，ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。
因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。
包括：
残留溶剂检查方法的选择
残留溶剂检查方法的验证
土壤和沉积物中酮类和醚类化合物的检测
环保检测微波消解法---蛋白粉中的元素含量
食品/农产品检测微波消解砂土
环保检测
微波消解土壤和土壤沉积物中稀土元素
环保检测微波消解空心胶囊
制药/生物制药检测微波消解硬脂酸钠、硼砂、硅酸钠混合物
石油/化工检测测定滑石粉中多种痕量金属元素
地矿检测温馨提示：
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