治疗类生物药品检测

新型FcR亲和色谱柱在细胞株筛选中的应用

2020-01-023255
检测样品
生物制品
检测项目
含量检测
应用领域
制药/生物制药

东曹(上海)生物科技有限公司

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方案概述
在单克隆抗体药物的初期研发阶段中,需要对细胞株进行筛选,选出能产生滴度较高、ADCC活性较高的细胞株。东曹公司推出的新型亲和色谱柱FcR-IIIA-NPR能够基于抗体糖链结构的差异,对细胞培养液中的抗体进行HPLC分析,将繁琐的抗体生物学活性测定法化繁为简,获得重复性良好的分析结果。
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方案详细说明
在单克隆抗体药物的初期研发阶段中,通过对细胞cell line)实施筛选,选出能产生滴度较高、ADCC性较高的细胞。此时常会用到的几种评估方法是,通过生物检定法测定ADCC活性通过表面等离子共振法(SPR测定人体IgG受体(FcγRIIIa等)的亲和力通过LC/MS分析抗体酶切下来糖链结构等,但是这些方法都花费的时人力。能够把这些复杂的评估分析法由繁化简,并快速完成分析的HPLC色谱柱就是TSKgel FcR-IIIA-NPR
使用TSKgel FcR-IIIA-NPR可以直接分离抗体,无需细胞培养液进行处理。抗体主要可以分离出3个洗脱峰。研究表明抗体糖链末端的半乳糖数量越多,在色谱柱中的保留能力越强,而保留能力越强洗脱ADCC活性越高1)-3)
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