化药制剂检测

使用Agilent 1260 Infinity II SFC / UHPLC 混合型系统和选定的Agilent InfinityLab Poroshell 120手性色谱柱进行手性筛选的方法开发。

摘要 

本应用简报展示了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC/UHPLC 混合型系统借助安捷伦方 法筛选向导软件在 SFC 和 UHPLC 模式下实现快速方法开发。作为示例，在 SFC 和 UHPLC 模式下使用具有相同手性固定相的色谱柱筛选了一系列外消旋药物混合物， 并对分离结果进行了比较。

结论 

本应用简报展示了在手性筛选中使用增 强型 1260 Infinity II SFC/UHPLC 混合型 系统在 SFC 和 UHPLC 模式下进行组合 式方法开发。该系统可容纳最多 16 根色 谱柱，支持采用最多 12 种溶剂进行 SFC 分离，并支持采用最多 24 种溶剂进行 UHPLC 分离。借助四个 MCT，可使用最 多 32 根色谱柱。需要借助方法筛选向导 软件创建筛选方法。结果表明，在 SFC 模式以及 UHPLC 模式下，利用相同的 InfinityLab Poroshell 120 手性柱能够将一 组外消旋混合物分离成各个对映异构体组 分。对筛选结果进行简单优化后，可获得 一种在等度条件下分离对映异构体的良好 方法。本研究所应用的手性筛选概念最近 通过制药环境下运行的高通量无人值守系 统得以实现3 。

参考文献 

1. Orthogonal Separations Using the Agilent 1260 Infinity II SFC/UHPLC Hybrid System（使用 Agilent 1260 Infinity II SFC/UHPLC 混合型系统进 行正交分离），安捷伦科技公司技术 概述，出版号 5991-8276EN 

2. Chiral Multicolumn Method Development on the Agilent 1260 Infinity II Analytical SFC System （在 Agilent 1260 Infinity II 分析型 SFC 系统上进行手动多色谱柱方法开发）， 安捷伦科技公司应用简报，出版号 5991-7624EN 

3. Easy Access to Rapid Chiral SFC Method Development for NonChromatographers（非色谱工 作者轻松完成快速手性 SFC 方法开 发），安捷伦科技公司应用简报， 出版号 5994-0011EN