其他生物药品检测

使用尺寸排阻色谱法分析蛋白类药物的聚集体

2023-04-07423
检测样品
蛋白类药物
检测项目
分聚集体
应用领域
制药/生物制药

岛津企业管理(中国)有限公司

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方案概述
本文介绍了使用岛津尺寸排阻色谱柱“Shim-pack BioDiol”,分析 mAb 和ADC聚集体的案例。使用“Nexera Xsinert”系统,该系统对高浓度盐的流动相具有耐腐蚀性,可抑制管道内样品的吸附。
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方案详细说明

本文介绍了使用Nexera Xs inert系统,采用 Shim-pack BioDiol色谱柱分析单克隆抗体(mAb)及抗体偶联药物(ADC)聚集体的案例。进行这些分析时,由于盐浓度和有机溶剂的浓度对分离有较大影响,因此需要研究合适的流动相种类和浓度,避免样品和填料之间产生次要的相互作用。

虽然包含高浓度盐的流动相、以及在缓冲液中加入有机溶剂的流动相具有提高分离的效果,但是对于普通的HPLC系统来说,条件过于苛刻。此次使用具有优异的耐腐蚀性的 Nexera Xs inert系统,以最佳流动相条件完成了分析,改善了单体与聚集体和片段的分离。

 

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