使用生物惰性超高效液相色谱仪分析抗体药物
2023-04-071273生物技术药物正在利用基因组编辑和细胞融合等生物技术进行开发。近年来,由于有望有效治疗各种疾病,包括难治性疾病,其中一些药物已在世界范围内推广使用。抗体药物,如单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADC),由于其对靶向物质的特异性和亲和力,已知具有良好的治疗效果并可减少不良反应。然而,由于这些生物技术药物是使用动物细胞制造而成,确保药物结构的均一性,是要面临的挑战,这是化学合成小分子药物不曾遇到的。因此,生物技术药物在每个生产工艺中都需要合理的质量控制。例如,ICH-Q6B提出了生物制品的规范和测试规程,规定在生产过程中产品有关物质应进行分离和/或确定其百分含量。多数情况下,这些检测均使用液相色谱法进行分析。
GCMS法结合吹扫捕集进样测定生活饮用水中84种挥发性有机物
环保检测热脱附-GCMS法测定室内空气中总挥发性有机物(TVOC)
环保检测气袋采样/气体进样器-气相色谱法测定固定污染源中8种苯系物
环保检测顶空-气相色谱法测定医用注射器中环氧乙烷残留量
医疗卫生检测顶空-气相色谱法测定医用输液器中环氧乙烷残留量
医疗卫生检测气相色谱法测定食品中甲醇的含量
食品/农产品检测红外光谱法定量测定绝缘油中抗氧化剂T501的含量
石油/化工检测温馨提示:
1.本网的解决方案仅供学习、研究之用,版权归属此方案的提供者,未经授权,不得转载、发行、汇编或网络传播等。
2.如您有上述相关需求,请务必先获得方案提供者的授权。
3.解决方案为企业发布,信息内容的真实性、准确性和合法性由上传企业负责,化工仪器网对此不承担任何保证责任。