气相色谱法测定硅凝胶填充乳房植入物中的寡聚硅氧烷类物质含量
2023-07-20381摘要∶本文参考《Y/T 1555.2-2018硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分:可浸提物质限量要求》，采用岛津气相色谱仪GC-2010 Pro建立了硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法。该方法用丙酮超声提取后过0.45 um有机滤膜，经气相色谱仪分析。结果显示:在1~50 ug/mL浓度范围内，标准曲线线性相关系数均大于0.999，线性关系良好;浓度为1 ug/mL标准溶液连续进样6次，峰面积相对标准偏差(RSD%)均小于2.5%，重复性良好;在5 mg/kg和10 mg/kg 加标水平下平行处理3次，其平均回收率在95.4%~99.1%之间。本方法可用于硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
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