如何有效监测多层共挤输液袋使用时的穿刺力
2020-02-25516如何有效监测多层共挤输液袋使用时的穿刺力
摘要:多层共挤输液袋因不使用塑化剂及胶黏剂等原料,并且材质稳定不易与药液之间发生吸附、溶出等反应,避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。但是输液袋袋口所使用的胶塞是否因不易刺穿而产生脱屑问题,是输液袋制造企业极为关注的安全性问题。本文使用济南兰光机电技术有限公司新研制的MED-01医药包装性能测试仪,并参考相关药品包装标准进行穿刺力性能监测,为相关行业提供技术与数据性参考。
关键词:多层共挤输液袋、胶塞脱屑、输液袋胶塞、穿刺力、耐穿刺、医药包装性能测试仪、药液、软塑包装、医药包装
1、检测意义
目前,输液袋主要采用共挤工艺形成的复合膜作为包装材料,以聚丙烯(PP)、弹性材料(SEBS)为主体的三层共挤复合膜以及以酯类共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物为主体的五层共挤复合膜为主要材质结构。此类共挤输液袋不含任何增塑剂,不使用黏合剂,废弃焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物,绿色环保;同时,其内层材质为PP、PE此类不易降解或脱落异物的稳定性聚合物,包材与药液接触无任何反应,无吸附现象,无玻璃瓶的析碱现象,不会导致包材颗粒溶入药液中,避免对人体的伤害,是目前蕞安全的优质输液包装材料之一。
保证输液袋自身材质不溶出颗粒的同时,也需要保证所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象,例如使用聚异戊二烯胶塞,其与药液接触时安全可靠。另外,胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适,决定了输液时成功穿刺的次数及时间。通常越少的穿刺次数及较短的穿刺时间,可有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。所以,对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能,穿刺力过大则易导致不易被刺穿,增加穿刺次数及时间,穿刺力过小说明胶塞在运输及储存时易破损。
本文涉及试验仪器:MED-01医药包装性能测试仪
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