自动熔点仪法测定医药中间体的含量
2024-04-09281
医药中间体是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成，因此这类样品的纯度低。
但是在整个药品研发过程中，中间体质量研究和把控是一个非常重要的环节，目前业内对于中间体的质量控制最常见的是纯度检查，在纯度检查中对物质的物理性质的检查非常重要，熔点作为一个非常重要的物理性质在医药中间体的质量把控上是必测指标。这关乎质量定价和后期加工工艺，由于这类样品纯度低，杂质多，通过人工检测存在很多弊端，比如效率低，准确度差，主观误差大等。因此全自动熔点仪逐步代替人工成为必然趋势。
本次实验使用Hanon MP490全自动视频熔点仪测试某医药公司生产的医药中间体的熔点，本次实验目的是验证自动熔点仪法测试该类样品熔点的方法是否可行，并且制定高质量方案为化验工作者提供些许帮助。
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