中药材和饮片检测

柴胡注射液中正己醛的测定应用方案

2020-03-09813
检测样品
柴胡注射液
检测项目
正己醛
应用领域
制药/生物制药

上海舜宇恒平科学仪器有限公司

顶级会员19
方案概述
本方法参考药典中柴胡注射液,采用顶空-气相色谱检测,测定柴胡注射液中正己醛的含量。
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方案详细说明

前言

      柴胡注射液是取北柴胡1000g,切段,加水11000ml,70℃温浸8小时。 经水蒸气蒸馏(保持提取温度为100℃,避免暴沸),收集处馏液6000ml,再重新蒸馏,收集重馏液约1000ml。加入3g聚山梨酯-80,搅拌使油*溶解,再加入氯化纳9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000ml,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,灌封,灭菌,即得。通常采用顶空-气相色谱检测,本方法参考药典中柴胡注射液,测定柴胡注射液中正己醛的含量。

配置

名称

数量

GC1290主机

1台

毛细管进样口

1个

FID检测器

1套

色谱工作站

1套

毛细管色谱柱HP-5

(30m*0.32mm*0.25μm)

1根

氢气发生器(SPH-300)

1台

空气发生器(SPB-3)

1台

氮气钢瓶(带减压阀)

1瓶

顶空进样器(HS-2)

1台

顶空进样

1套

进样针

1根

正己醛标样

1瓶

 

详情请见文档

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