药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定(第一法和第二法)
2024-07-01472本文建立了药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明,参照《药包材环氧乙烷测定法公示稿》中第二法的色谱条件,采用色谱柱 SH-624 分析药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷,环氧乙烷峰形对称,理论塔板数大于 5000,且环氧乙烷与相邻杂质(如:乙醛)峰基线分离。此方法可为药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定提供参考。
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