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药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定(第一法和第二法)

2024-07-01414
检测样品
注射器
检测项目
环氧乙烷
应用领域
医疗卫生

岛津(上海)实验器材有限公司 SGLC

顶级会员4
方案概述
近期,中国药典发布了4209——药包材环氧乙烷测定法公示稿,为此岛津也针对性地进行了方法的开发与验证,建立了药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的气相测定方法。
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方案详细说明

 本文建立了药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明,参照《药包材环氧乙烷测定法公示稿》中第二法的色谱条件,采用色谱柱 SH-624 分析药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷,环氧乙烷峰形对称,理论塔板数大于 5000,且环氧乙烷与相邻杂质(如:乙醛)峰基线分离。此方法可为药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定提供参考。

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