化药制剂检测

        2019年底，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)肆虐，它的出现及其在世界范围内的广泛传播引发科技工作者对治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)药物的广泛关注。鉴于COVID-19的高传播性，并且目前尚没有疫苗对其进行有效预防，研发治疗该肺炎的药物就变得尤为重要。近，瑞德西韦、磷酸氯喹和法匹拉韦等多种药物已被证明在抗击COVID-19方面具有潜在活性。       

        迪马科技一直致力于为药物研发和检测提供强有力的技术支持，针对抗COVID-19药物检测，迪马科技技术人员开发了一种快速LC-MS/MS方法。应用该方法可以同时快速测定6种潜在治疗药物。本方法选用Endeavorsil^® 1.8 μm C18色谱柱，在4.5分钟内即可完成6种药物的同时检测。方法具有简单、快速等优点。可以预期，该方法的应用必将使得这些潜在药物的检测变得更加方便、高效，并有助于抗COVID-19药物的进一步研究和检测。

六种化合物的分子结构如下：

1、适用范围

        本方法适用于瑞德西韦、磷酸氯喹、法匹拉韦、洛匹那韦、沙奎那韦、利托那韦6种潜在治疗COVID-19药物的检测。

2、标准溶液的配置

单标储备液：磷酸氯喹溶于甲醇:水(1:1 v/v)混合溶液中，瑞德西韦、法匹拉韦、洛匹那韦、沙奎那韦、利托那韦溶于甲醇溶液中。

单标中间液：将各单标储备液配置成4 mg/mL的中间液，稀释液为甲醇。

混合标准工作液：各单标浓度见表一，稀释液为流动相。

3、色谱条件

色谱柱：Endeavorsil^® 1.8 μm C18, 100 × 2.1 mm(Cat＃: 87003)
液相系统：Agilent 1290 Infinity UPLC、AB SCIEX 4000 + MS
流动相：A:0.1％甲酸水溶液   B:0.1％甲酸乙腈溶液
流速：0.2 mL/min 
进样量：1 μL
温度：30 ℃
扫描方式：ESI +
梯度设置：

4、检测结果

        利用Endeavorsil^® 1.8 μm C18色谱柱，6种潜在治疗COVID-19药物能够在4.5分钟内实现*分离 (图1)。表1列出了洗脱顺序、样品浓度、保留时间、离子对信息。

5、结论

        本文提供了一种有效的同时检测6种潜在治疗COVID-19药物的方法，其优点包括：流动相简单、分析速度快、灵敏度高和色谱峰形良好。据检索，本方法为国内外*利用LC-MS/MS同时分离、测试和确证6种潜在治疗COVID-19药物的检测方法。迪马科技希望本方法能够为COVID-19治疗药物在研发、生产以及临床试验等阶段的常规测试中提供强有力的技术支持。

6、LC-MS/MS法同时测定6种潜在治疗新型冠状病毒肺炎药物相关产品信息