自动顶空气相色谱仪在药品包装材料中溶剂残留量的检测
2024-09-05112自动顶空进样气相色谱仪测定药品包装材料中溶剂残留量以气一固平衡为基础，取一面积的试样置于密封容器内，在一定的温度和时间条件下，试样中残留的有机溶剂受热挥发，达到平衡后，取定量顶空气气体注入溶剂残留专用气相色谱仪中分析，以保留时间定性，峰面积（或峰高）定量。结果以mg/m2表示。参照残留溶剂测定法（《中国药典》2015年版四部通则0861）测定，残留溶剂的限度应符合各品种项下的要求。其中苯类每个溶剂 的方法检出限应不得高于0.01mg/m2，而且随着检测方法灵敏度的提高而改变。
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