药用西林瓶中气体含量检测方法
2020-04-07961药用西林瓶中气体含量检测方法
摘要:为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量,企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气,而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是影响内容物质量效果的重要因素,也是药品生产厂家关注的一个重要的性能指标。本文通过利用Labthink兰光HGA-02顶空气体分析仪对西林瓶中氧气、二氧化碳、氮气浓度的分析,介绍了测定西林瓶中气体含量的方法和检测设备,对企业实现监测西林瓶的充氮效果提供参考。
关键词:氮气含量、氧气含量、残氧量、二氧化碳含量、顶空气体分析仪、西林瓶、医药包装、包装容器、充氮包装、充气包装
1、意义
西林瓶是一种管制或模制的注射剂瓶,主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质,有透明、棕色等颜色分类,可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。在用西林瓶包装药品时常会通过充入一定量的高浓度氮气,以降低西林瓶中的氧气、水蒸气含量,提高对药品的保质效果,然而在充气的过程中或包装完成后的存储过程中,由于充气工艺的限制或包装的密封性的影响,西林瓶成品包装中的气体含量,包括氮气含量、氧气含量等,并不是一成不变的,而瓶中的气体成分对所包装的药品质量具有重要影响,因此,加强西林瓶中气体成分含量或残氧量的监测意义深远。
本文涉及试验仪器:顶空气体分析仪
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