使用NexION 1100 ICP-MS检测和验证药品中的元素杂质
2024-09-246242018年,美国药典(USP)通则<232>1和<233>2更新了药物、原料药和原材料中元素杂质的元素列表和每日允许暴露量(PDE)。USP现在与国际协调委员会(ICH)Q3D(R2)第5步保持一致,其最新版本于2022年通过3。
第<232>章根据给药方式介绍了元素列表及其每日允许暴露量(PDE):口服、肠外(静脉注射)和吸入药物。第<233>章详细介绍了<232>章中规定的元素分析的样品制备、分析程序和质量控制验证案。(ICH)Q3D(R2)第5步指南适用于同一组药品和原料药,并增加了皮肤和透皮给药途径的元素杂质的限度。这是一项基于风险的检测方案,用于评估是否有可能存在有毒元素。
使用NexION 1100G ICP-MS测定正极材料中的氯化物
电池检测新污染物五氯酚的测定 | 气相色谱法
环保检测新污染物三氯杀螨醇的测定 | 液相色谱-三重四极杆质谱联用法
环保检测新污染物中二氯甲烷、三氯甲烷、六氯丁二烯的测定 | 顶空-气相色谱法
环保检测使用FL 6500荧光光谱仪和NanoOrange染料进行蛋白质定量
制药/生物制药检测使用NexION 5000 SP-ICP-MS分析半导体级硫酸中的金属纳米颗粒
石油/化工检测Avio 200 ICP-OES测定固态电解质中杂质元素含量
电池检测温馨提示:
1.本网的解决方案仅供学习、研究之用,版权归属此方案的提供者,未经授权,不得转载、发行、汇编或网络传播等。
2.如您有上述相关需求,请务必先获得方案提供者的授权。
3.解决方案为企业发布,信息内容的真实性、准确性和合法性由上传企业负责,化工仪器网对此不承担任何保证责任。