化药制剂检测

一、应用概述

对可重复使用的Teledyne ISCO RediSep Silver反相C18和RediSep Gold^®高性能C18、C18Aq及C8色谱柱进行适当的预处理、清洗和储存，有助于延长柱子寿命并提高其一致性和可靠性。

二、通用方法

初始预处理

在使用前，用六倍柱体积（CV）的1:1水：乙腈冲洗柱子。或者，通过柱子泵入两倍柱体积的100%乙腈，然后盖上盖子存放一小时后再使用。有关柱体积数据，请参见表1。

表1：色谱柱数据

样品负载能力

色谱柱上的样品负载应为柱介质重量的0.1%到2%。

运行后维护

在适当的维护下，RediSep C18色谱柱可以使用三十次或更多。反相方法应该编写成在分离结束时，用2-4倍柱体积（CV）的高比例（100%）有机溶剂（B溶剂）冲洗柱子。经过2-4 CV的冲洗后，可以将有机溶剂的比例恢复到初始条件并冲洗2-3 CV，以准备下一次运行的柱子平衡条件（见图1）。或者，可以将有机溶剂的比例改为80%，以便为色谱柱存储做准备。

图1. 运行后色谱柱冲洗

三、存储

C18色谱柱可以长时间存储而不会损失性能。以下是反相C18色谱柱存储的一些通用规则：

• 一旦润湿后，切勿让反相色谱柱干燥。这将由于固定相的膨胀和收缩而导致通道效应。如果Flash色谱系统上有空气吹扫功能，应关闭该功能。

• 将色谱柱湿润并盖好，存储在含有10-30%水和70-90%有机溶剂（如乙腈、甲醇或乙醇）的环境中。

四、总结

在使用前预处理色谱柱。用高比例（100%）有机溶剂清洁色谱柱。切勿让色谱柱干燥，并以70-90%有机溶剂湿润和盖好存储。