Kinetex Biphenyl：加巴喷丁及其相关杂质液相分析方法的建立
时间：2024-12-11 阅读：136
【飞诺美色谱】加巴喷丁作为一种抗癫痫药物，除了单独用于治疗一般癫痫病外，还被作为难治性癫痫病叠加治疗药。针对该药物相关杂质分析的方法除了使用C18外，在相关文献中，也提到使用Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm) 对加巴喷丁及其相关杂质建立液相分析方法的研究[1]，结果表明该稳定性指示方法可用于加巴喷丁的分析。
图1. 加巴喷丁及相关杂质一览表
色谱条件：
色谱柱：Kinetex Biphenyl (250mm × 4.6mm, 5.0µm)
订货号：00G-4627-E0
流动相A：50mM醋酸铵缓冲溶液 (pH 4.2)
流动相B：乙腈-甲醇 (80:20, V/V)
流速：1.0mL/min
柱温：25℃
进样体积：50µL
检测器：CAD
梯度程序
| 时间 (min) | B% |
| 0.01 | 10% |
| 7.0 | 40% |
| 15.0 | 90% |
| 20.0 | 90% |
| 21.0 | 10% |
| 25.0 | 10% |
图2. 加巴喷丁系统适应性溶液色谱图(Kinetex Biphenyl, 250mm × 4.6mm, 5.0µm)
表1. 系统适应性试验结果
