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PAS & INNOTEG| 联手解决医疗口罩安全问题

时间:2020-03-04      阅读:796

 

疫情期间,对于医疗防护口罩需求量急剧增大,使医用口罩成为热门的*品。做好个人防护,带好口罩,已成为了当前每个人的使命,也是对此次疫情的贡献。
合格的医用口罩在生产过程中会采用环氧乙烷灭菌(EO),把口罩放在400mg/L的环氧乙烷环境中,使微生物大分子失去活性,达到杀菌目的。环氧乙烷不仅易燃易爆,在常温下是无色带有醚刺激性气味的有毒气体,具有致癌毒性,能对体内多个器官系统产生损害。
依据国家标准《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB∕T16886.7-2015/ISO 10993-8:2008》,规定医疗器械中环氧乙烷的大残留量及推荐配置为液体进样/顶空进样-GC带FID及ECD检测器。

 

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  按照ISO10993-7,对环氧乙烷(EO)对人体的平均日计量规定:

  暴露时间

  平均日允许量(mg/day)  

  短期接触(在24h以内一次,多次或重复使用或接触的器械)

  ≤2

  长期接触(在24h以上30d以内一次,多次或重复使用或接触的器械)  

  ≤4

  持久接触(在30d以上一次,多次或重复使用或接触的器械)

  ≤0.1

 


▊  样品前处理方法
国标有以下几种方法进行前处理,其中包括模拟使用浸提法,极限浸提法,热极限浸提法等。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留,因此如果极限浸提法满足*则不必进行模拟使用浸提法。根据标准里的热极限浸提法,步骤为:称取1g样品,放入密封的管瓶中,并在适宜的温度下加热一定时间。抽取100μl顶部空间的气体,注入气相色谱仪,测定EO的峰高和峰面积。

▊  仪器设备
(1) 气相色谱仪:配有火焰离子检测器(FID)或电子捕获检测器(ECD)(注:ECD无法检测EO信号,除非将EO用溴化氢进行衍生化)
(2) 液体进样器或顶空进样器   PASINNOTEG GC结合推出对检测口罩中残留的环氧乙烷的解决方案,为民生安全保驾护航

 

PAS & INNOTEG GC 联合推出对检测口罩中残留的环氧乙烷的解决方案,为民生安全保驾护航!

1. CONCEPT MIS 气相色谱多功能自动进样器
a、 能实现标准液体进样,静态顶空进样,固相微萃取、动态针捕集进样等功能。
b、 静态顶空进样:
      - 0.25 mL,,0.5 mL 或 1 mL 注射器 (可加热至 90 ℃) 
      - 2个加热位(可升至 90 ℃),可振荡10ml或20ml样品瓶
      - 振荡频率可调节(0 - 1.700 Hz)

CONCEPT MIS 气相色谱多功能自动进样器.png

 

2. INNOTEG GC 5000C:提供稳定性能护航分析
a.  数据采集速率高达 600Hz,可以有效的缩短分析时间,并且所有检测器同时采集,使得峰形较窄的峰采集更加准确 。
b.  的气流控制系统,全EFC控制,压力控制分辨率达0.001psi
c.  可同时安装3个进样口,3个检测器
d.  FID陶瓷喷嘴;避免溶剂干扰
e.  9寸全彩色触摸屏设计用户操作控制界面

 INNOTEG GC 5000C气相色谱仪.png

 

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