摘要

今天为大家分享一篇早期发表的冻干文献：《Lyophilization of Synthetic Gene Carriers》

该文为基因传递系统的合成基因载体的冻干（冷冻干燥）提供了全面的指南。

合成基因传递系统为癌症或遗传性疾病等各种疾病提供了新的治疗选择。然而，这些传递系统在水溶液或悬浮液中的物理稳定性较差。冻干是一种广泛使用的方法，用于稳定、改善长期储存稳定性以及简化药物和/或载体系统的处理。本文讨论了冻干的好处、成功冻干的基本步骤、长期稳定性所需的赋形剂以及成功冻干的故障排除技巧。

文章还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，并提供了克服这些挑战的解决方案（如需获取解决方案文档可联系德祥科技）。

1、合成基因传递系统

合成基因传递系统为癌症或遗传性疾病等各种疾病提供了新的治疗选择。 然而，这些系统在水溶液或悬浮液中的物理稳定性较差。冻干是一种广泛使用的方法，用于稳定、改善长期储存稳定性以及简化药物和/或载体系统的处理。 

2、冻干的好处

冻干对于合成基因载体的稳定具有多种好处。 这些益处包括：

● 改善长期储存稳定性；

● 简化药物和/或载体系统的处理；

● 保留药物或载体系统的生物活性；

● 去除系统中的水，从而降低微生物生长和化学降解的风险。

如何成功冻干？

成功冻干的基本步骤包括预冻、一次干燥和二次干燥。 预冷冻涉及以受控速率冷冻样品，以防止形成可能损坏样品的大冰晶。初级干燥涉及通过真空升华从样品中除去水。二次干燥涉及通过真空解吸从样品中除去剩余的水。本文详细描述了每个步骤以及影响每个步骤成功的因素。

3、长期稳定性所需的赋形剂

样品中添加赋形剂以提高冻干产品的稳定性。 这些赋形剂可包括冷冻保护剂、增量剂和表面活性剂。添加冷冻保护剂是为了保护样品在冷冻和解冻过程中免受损坏。添加填充剂是为了提高冻干产品的物理稳定性。添加表面活性剂是为了降低样品的表面张力并防止样品在再水化过程中聚集。

4、成功冻干的故障排除技巧

本文提供了一些成功冻干的故障排除技巧。 这些技巧包括优化冷冻速率、调节真空水平以及调节初次和二次干燥期间的温度和压力。该论文还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，例如塌陷、熔化和聚集，并提供了克服这些挑战的解决方案。

5、结论

本文为基因传递系统的合成基因载体的冻干提供了全面的指南。 本文讨论了冻干的好处、成功冻干的基本步骤、长期稳定性所需的赋形剂以及成功冻干的故障排除技巧。本章还讨论了与合成基因载体冻干相关的挑战，并提供了克服这些挑战的解决方案。这篇论文可以帮助研究人员和科学家优化冻干过程并提高合成基因载体的稳定性，最终可以为癌症或遗传性疾病等各种疾病开发新的治疗方案。[1]

如果您想咨询冻干相关服务方案，欢迎随时联系德祥。

参考文献：

1. Kasper, J.C., Hedtrich, S., & Friess, W. (2014). Lyophilization of Synthetic Gene Carriers. In M. Mozafari (Ed.), Nanocarriers for Drug Delivery (pp. 225-240). Elsevier.

关于莱奥德创冻干工场

上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。

莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。

前期研发

● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等；

● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；

● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上PAT工具优化及缩短工艺；

● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；

● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；

工艺放大/技术转移

● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；

● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；

其他业务

● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；

● 冻干设备租赁服务。

莱奥德创冻干工场

中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号

自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。

30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及诸多企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。

我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。

我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！