铝佐剂疫苗HBsAg测定试剂盒

VacciGel Direct ELISA

Cat#VAC-HBS-50

（该试剂盒仅用于科研，不可用于诊断或预防。）

背景简介：

疫苗作为生物制剂，可以提高对特定疾病的免疫力。一些疫苗中还含有佐剂，有助于提高疫苗活性成分，使疫苗更有效。目前，批准用于人类疫苗的佐剂是含铝化合物，包括AL(OH)或Alhydrogel®、硫酸铝钾或明矾。铝佐剂已用于破伤风、白喉、百日咳、脊髓灰质炎、狂犬病以及甲型和乙型肝炎疫苗。

为了保证疫苗质量，药监机构要求生产商测量最终产品中的疫苗含量。世卫组织建议至少80%的疫苗被吸附在凝胶上。特别是配置后必须确定与含铝佐剂结合的抗原的量以及完整性。铝基凝胶通常是悬浮的纤维状或珠状凝胶。溶液中聚集物、浊度、絮凝凝胶或珠粒的存在阻止了使用蛋白质测定法如Lowry、BCA或Bradford蛋白质测定法直接定量疫苗中的蛋白质含量，况且这些测定法都是非特异性和低灵敏度的。Alhydrogel制剂也不允许全溶解或提取，这样很难知道疫苗的特性或在疫苗中的蛋白含量。已经发生了几起将抗生育疫苗与破伤风疫苗贴错标签的事件。因此，迫切需要对疫苗进行检测，不仅要识别疫苗，还要测量疫苗含量。

VacciGel™HHBsAG的ELISA是第一个在铝凝胶中配制的疫苗中测量疫苗活性成分（HBsAG）的商业试剂盒。这是一种简单、快速、灵敏的测试，不需要从凝胶（Alum）中提取或剧烈解离抗原。该试剂盒已通过重组乙肝表面抗原疫苗（默克公司）验证，可用于多价疫苗如DTaP、Tdap或Hib等中的HBsAg测量。

检测原理：

   Vaccigel-HBsAg-ELISA试剂盒基于抗-HBsAg抗体-HRP与吸附在凝胶上的HBsAg直接结合。在洗涤步骤之后，加入显色底物并显色。酶促反应（颜色）与样品中存在的HBsAg的量成正比。加入终止溶液终止反应。然后在微孔板ELISA读取450nm处吸光度值。从标准曲线中读取样品和对照中HBsAg的浓度。

试剂盒特点：

l  检测方法：间接ELISA，HRP/TMB显色系统。

l  样本类型：明矾中配置的疫苗中的HBsAg抗原测定（不适合血清、血浆样本）

l  样本量：100ul

l  检测范围：0ng/ml-200ng/ml

l  检测灵敏度：12ng/ml

l  孵育时间：30min/60min/15min

试剂盒组成：

产品信息：

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