一台好的离心机的定义标准是什么
时间:2016-12-15 阅读:5151
一台好的离心机的定义标准是什么
一台好的离心机的定义标准是什么?是客户的认可吗?不是的,不单单是得到客户的认可就可以的,因为每个客户的需求不同,对离心机产品的要求更是有高低之分,所以能满足客户需求仅仅是不够的。
听说过FDA认证吗?如果这个你不知道,那么美国食品和药物管理局呢? FDA是Food and Drug Administration的英文缩写,中文全称是美国食品和药物管理局,这是美国政府成立的一家科学管理机构,FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述。
台式离心机采用微机控制,直流无刷电机驱动,运行稳定、噪音低、转速精度高。 触摸面板,可编程操作,主机运行参数可根据需求设置且自动存储。 数字屏(液晶屏)显示,人性化界面,操作简单便捷。 实时rpm/RCF之间读数换算与设定,方便快捷。 配备电子门锁,设有门盖自锁、超速等多种保护功能;故障自动报警功能,安全可靠。
冷冻离心机总类太多,可以分为大容量高速冷冻离心机、台式高速冷冻离心机、超大容量冷冻离心机、落地式高速冷冻离心机等等,各类冷冻离心机广泛应用于临床医学、生物化学、基因工程、免疫学等领域。是各级医院、科研单位、高等院校用于离心分离的*仪器。
低温离心机重点在低温二字,实际可以理解为是一台带温控技术的离心机,就是温度的可调性,这是很多离心机都没有办法实现的功能!